山东罗欣药业集团股份有限公司招标公告
【规格】按头孢米诺计算(1)0.5g (2)����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������1.0g (3)1.5g (����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������4)2.0g
【包装】西林瓶装,1瓶/盒、10瓶/盒、20瓶/盒����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、50瓶/盒。
【单位】瓶
【批准文号】0.5g:国����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������药准字H20057058;1.����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������0g:国药准字H20057059;����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������1.5g:国药准字H20057060����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������;2.0g:国药准字H20057����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������061。
【药品名称】
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������nbsp; 通用名称:注射用头孢米诺钠����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������ 英文名称:����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������Cefminox sodium fo����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������r Injection
汉语拼音����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������:Zhusheyong Touba����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������ominuona
【成 份】����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������本品主要成份为头孢米诺钠。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 化学名称:(6R,7S)-7β-[(S)-2-[(2-氨基-2-����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������羧乙基)硫]乙酰胺基]-7α-甲氧基-3-[[(1-甲基-1H-四唑����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������-5-基)硫]甲基]-8-氧代-5����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������2-烯-2-羧酸钠盐七水����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������合物。
化学结����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������构式:
分子式����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������:C16H20N7NaO7S3·7H2O
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 分子量:667.66
【性  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������; 状】本品为白色或类白色结����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������晶性粉末;无臭或微臭。
【适 应 症】
本品可����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������用于治疗敏感细菌引起的下列感染症:����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; 1.呼吸系统感染:扁����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������炎、支气管扩张症(感染时)、慢����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������性呼吸道疾患继发感染、肺����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������炎、肺化脓症。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 2.泌尿系统感染:肾盂肾炎、膀����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������胱炎。
3.腹腔感����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������染:胆囊炎、胆管炎、腹膜炎����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。
4.盆腔����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������感染:盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������5.败血症。
【规 &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������sp; 格】按头孢米诺计算����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������(1)0.5g (2)1.0g (3)����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������1.5g (4)2.0g����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������
【用法用量】
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; 本品仅用于静脉注射或静����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������脉滴注给药。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 静脉注射:在静脉注射时,每����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������1g(效价)药物可用20ml注射用水、5����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������%~10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������射液溶解。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������ 静脉滴注:在静脉滴注时,每1g(效����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������价)药物可用100~500ml����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 5%~10%葡萄糖注射液或0����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������.9%氯化钠注射液溶解,滴����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������注1~2小时。
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 推荐常用剂量为:成人每次1g(效价),����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������1日2次,可随年龄及症状适宜增减,对����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������于败血症、难治性或重症感����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������染症,1日可增至6g(效价����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������),分3~4次给药;儿童按体重����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������计每次20mg(效价)/kg,1日3~4次。
本品应����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������临时配制,溶解后尽快使用。
【不良反应】
本品上����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������市后观察到如下不良反应:
发生����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������率:偶见:小于0.1%、有����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������时:0.1~5%、常见:5%以����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������上或不明频度。
1)严重副作用
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; ①休克 偶引起休克,应注意观察����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,若出现不适感、口内异物感、喘����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等,应停����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������药并适当处置。②全血细胞减少症,偶����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������出现全血细胞减少症,故应定期进行检查,注����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������意观察,若出现异常,应停药并适当处置。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������③假膜性大肠炎 偶出现假膜性����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������大肠炎等伴有血便的严重大肠炎����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������,故注意观察,若出现腹痛、频繁腹泻,应速停药����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������并适当处置。
2)同类药观察到的严重副作用
&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������sp; ①皮肤粘膜眼综合征(St����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������evens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������死症(Lyell综合征)其他头孢烯类抗生素����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������有偶出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lye����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������ll综合征)的报告,故注意观察����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������,若出现异常,应停药并适当处置。②急性肾功能衰����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������竭 其他头孢烯类����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������抗生素有偶出现急性肾功能衰竭等严重����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������肾损害的报告,故出现异常时应停药并适当处置。③����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������溶血性贫血 其他头孢烯类����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������抗生素有出现溶血性贫血的报告,应定期进行检查等����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,注意观察,若出现异常,应停����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������药并适当处置。④间质性肺炎、P����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������IE综合征 其他头孢烯类抗生素偶����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎、PI����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������E综合征等的报告,若出现此类症状,应停药并给肾����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������上腺皮质激素制剂等,适当处置。
3)其他副作用
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������nbsp; ①过敏症 有时出����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������现皮疹,偶出现皮肤发红、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������瘙痒、发热等,若出现此类症状,����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������应停药并适当处置。②肾 脏����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 偶出现BUN上升、血����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������中肌酐上升、少尿、蛋白尿等肾损害所见,故应定期进����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������行检查,注意观察,若出现����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������少尿、血尿等及尿蛋白、BUN上升、血����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������中肌肝上升等检查所见,应停药并适当处置。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������③血 液 有时出����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������现粒细胞减少、嗜酸性粒细����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������胞增多,偶出现红细胞减少、红细胞����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������压积值降低、血红蛋白减少����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、血小板减少、凝血酶原时间����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������延长等,故应定期进行检查,注意观察,若出现异����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������常,应停药并适当处置。④肝&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 脏 有时出现GOT����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、GPT、AL-P上升,偶出现γ-GT����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������P、LAP、LDH、胆红素上����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������升等及黄疸,应注意观察,若出现异常,应����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������停药并适当处置。⑤消化道&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������nbsp; 有时出现腹泻,偶出现����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������恶心、呕吐、食欲不振等,应注意观察,若出现异常,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������应停药并适当处置。⑥菌群交替症����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������ 偶出现口腔炎、念珠菌病。⑦维生����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������素缺乏症 偶����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������出现维生素K缺乏症状(低����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������凝血酶原血症、出血倾向等)����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、维生素B群缺乏症状(舌炎、口腔炎、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������食欲不振、神经炎等)。⑧其 他&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; 偶出现全身乏力感。
【禁 &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; 忌】
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 禁用于对头孢米诺或头孢烯类抗生����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������素有过敏反应的病人。
【注意事项】
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������本品可能引起休克,使用前应仔细问诊����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������,如欲使用,应进行皮试。做好休克急救准备,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������给药后注意观察。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������● 对β-内酰胺类抗生素有过敏史的患者慎用。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������● 本人或双亲、兄弟有支气管哮喘、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������皮疹、荨麻疹等过敏体质者慎用。● 严����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������重肾功能损害患者慎用。● 老年患者应参照����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������【老年用药】使用。● 肾功����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������能不全者可调整剂量使用。● ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������经口摄食不足患者或非经口维持����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������营养患者、全身状态不良患者[有可能出现����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������维生素K缺乏症状]慎用。● 饮酒可能引起颜面潮����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������红、心悸、眩晕、头痛、恶心等,故用药期间及用����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������药后至少1周避免饮酒。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生殖����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������试验未显示头孢米诺钠对生殖����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������或胚胎有任何作用,但在孕妇中未展开过任何����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������试验,尚未确立妊娠期用药安全性,所以仅在非����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������常必要时孕妇才可使用此药。哺乳期妇����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������女应慎用此药。
【儿童用药】
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 新生儿����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������、早产儿用药安全性尚未确立;满月后����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的小儿用药参照【用法用量】。
【老年用药】
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 应注意:老年患者多见生����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������理功能降低,易出现副作用,有可能出现维生素K缺乏����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������引起的出血倾向,故慎重给����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������药。
【药物相互作用】
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; 本品与氨茶碱、磷酸吡哆醛配伍会降低����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������效价或着色,故不得配伍;����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������与呋喃硫胺、硫辛酸、氢化可的松琥珀酸钠及腺苷钴胺����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������配伍后时间稍长会变色,故配伍后应尽快使用;����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������与利尿剂(呋喃苯胺酸等)合用有可能增加肾毒性����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������,应谨慎使用。动物实验证实,本品影响����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������酒精代谢,使血中乙醛浓度上升,显示双硫����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������仑样作用,故用药期间或用药后应禁酒。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������参考文献。
【药理毒理】
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 本品对革兰阳性菌����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������和革兰阴性菌有广谱抗菌活性,特别对大肠杆菌、克雷����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������伯杆菌属、流感嗜血杆菌、变形杆菌����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������属及脆弱拟杆菌有很强的抗����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������菌作用。其作用机理是对β-内酰胺类抗生����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������素通常作用点的青霉素结合蛋白显示����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������很强的亲和性,可抑制细胞壁合成,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������并与肽聚糖结合,抵制肽聚糖与脂蛋����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������白结合以促进溶菌,在短时间内显示����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������很强杀菌力。本品对细菌增殖期及稳����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������定期初期均显示抗菌作用,低于MIC浓度也有����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������杀菌作用,短时间内溶菌。体内抗菌力比MIC的预����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������测更强。
本����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������品注射200~1600mg/kg/日未见����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������对大鼠母鼠生殖能力、仔鼠发育分化及����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������生殖能力有影响。对家兔注射400~1600mg/����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������kg/日,共5日,在800mg/����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������kg/日以上给药组,观察����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������到肾毒性比头孢唑啉弱,但较头孢噻吩略强。对小鼠����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、大鼠、豚鼠及家兔几乎未见抗原性。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������与头孢美唑、头孢唑啉、青霉素G、氨苄西����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������林之间未见免疫学交叉性,也未见库姆斯氏反应����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������阳性。
【药代动力学】
本品对肾功����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������能正常成人显示剂量依赖性,其平均血浆消除����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������半衰期为2.5小时。本品在慢性支气管炎����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������患者的咳痰中、腹膜炎患者的����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������腹水中以及其他患者的胆汁、子宫内膜、卵巢����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、输卵管中均能达到治疗浓度。
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; 头孢米诺钠在人体内未见有����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������抗菌活性代谢物。主要从肾排泄����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������,12小时内尿中排泄率约为90%。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������不同程度的肾功能不全的患����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������者其消除半衰期延长,肾功能重����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������度损害者(Ccr<10)24小时内尿中排泄率约����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������为10%,中度损害者(Ccr����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������≈48)12小时内尿中排泄率����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������约为60%。
【贮  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 藏】密封,在����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������阴凉(不超过20℃)、干燥处保存。
【包 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������装】西林瓶装,1瓶/盒、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������10瓶/盒、20瓶/盒、5����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������0瓶/盒。
【有 效 期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2015年����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������版二部
【批准文号】0.5g:国����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������药准字H20057058;1.0g:国药准����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������字H20057059;
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 1����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������.5g:国药准字H20057060;����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������2.0g:国药准字H20����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������057061。
【生产企业】
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; 企业名称:山����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������东罗欣药业集团股份有限公司
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 生产地址:山东����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������省临沂高新技术产业开发区����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������罗七路
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; 邮政编码:2����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������76017
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 电话号码:0539-82578����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������99 8481991
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������p; 传真号码:0539-����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������8481990
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 售后服����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������务:0539-8242699
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 网����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 址:����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������www.luoxin.cn
【适 应 症】
本����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������品可用于治疗敏感细菌引起的下列感染症:
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������1.呼吸系统感染:扁桃体炎����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������气管扩张症(感染时)、慢性呼����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症。
2.����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������泌尿系统感染:肾盂肾炎、膀����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������胱炎。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������ 3.腹腔感染:胆囊炎、胆管炎、腹膜炎。
&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������sp; 4.盆腔感染:盆腔腹膜炎、子宫附件����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������炎、子宫内感染、盆腔死腔炎、子宫旁组织����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������炎。
&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������sp; 5.败血症。
【用法用量】
&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������sp; 本品仅用于静脉注射����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������或静脉滴注给药。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������ 静脉注射:在静脉注射时,每1g����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������(效价)药物可用20ml注射用水、5%~10%葡����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������静脉滴注:在静脉滴注时,每����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������1g(效价)药物可用100~50����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������0ml 5%~10%葡萄糖注射液或����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������0.9%氯化钠注射液溶解,滴注1~����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������2小时。
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 推荐常用剂量为:成人每次1����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������g(效价),1日2次,可随����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������年龄及症状适宜增减,对于败血症、难治性或重症����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������感染症,1日可增至6g(效价),分3~����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������4次给药;儿童按体重计每次20mg(����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������效价)/kg,1日3~4����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������次。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������� 本品应临时配制,溶解后尽快使用。