山东罗欣药业集团股份有限公司招����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������标公告
【规 格】按C17H25N3O5S计(1)0.25g(2)0.5g
【包 装】钠钙玻璃模制注����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������射剂瓶和溴化丁基橡胶塞,1瓶/����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������盒;2瓶/盒;4瓶/盒;5瓶/盒;8瓶/����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������盒;10瓶/盒;20瓶/盒;50瓶/盒。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������
【单 位】瓶
【批准文号】0.25g 国药准字����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������H20163391 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������; ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������0.5g 国药准字H20163392����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������
【药品名称】
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������nbsp;  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 通用名称:注����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������射用美罗培南
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������p; 英文名称:����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������Meropenem for I����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������njection
&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; 汉语拼音:Z����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������husheyong Meiluopeinan
【成  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 份】
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 本品主要成份为美罗培南����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。辅料为无水碳酸钠。
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; &n����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������bsp; 化学名称:(—����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������)-(4R,5S,6S)-����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������3-[(3S,5S)-5-(二甲基胺酰基)����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������-3-吡咯烷]硫-6-[(1R����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������)-1-羟乙基]-4-甲基-7-氧-����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������1-氮杂双环 [3.2.0]庚-2-烯����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������-2-羧酸三水合物。
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 化����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������学结构式:
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 分子式:����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������C17H25N3O5S·3H2O
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp;  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 分子量:437.51����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������
【性 &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������状】本品为白色至微黄色粉末。
【适 应 症】
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; &nb����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; 美罗培南适用于成人和儿童由单一或多种对����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������美罗培南敏感的细菌引起的感染:肺炎(����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������包括院内获得性肺炎)、尿路感染、妇
科感染(如子宫内膜炎和盆腔炎)、皮����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������肤软组织感染、脑膜炎、败血症。
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������bsp; 经����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������验性治疗,对成人粒细胞减少症伴发热患者,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������可单独应用本品或联合抗病毒����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������药或抗真菌药使用。
&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������sp; ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������美罗培南单用或与其它抗微生����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������物制剂联合使用可用于治疗多重感染。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������
����� �������Ƴ�������&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������bsp; 对于中性粒细胞减少或原发性����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、继发性免疫缺陷的婴儿患者,目前尚无本品����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的使用经验。
【规 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 格】按C17H25N3O5S计(1)0.25g(2)0.5g
【用法用量】
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 用法:美����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������罗培南静脉推注的时间应大于5分����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������钟,静脉滴注时间大于15~30分钟。����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������美罗培南推注时,应使用无菌����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������注射用水
配制(每5ml含25����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������0mg本品),浓度约50mg/m����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������l。
 ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 美罗培南����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������可使用下列输液溶解:0.9����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������%氯化钠注射液、5%或者10%葡����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 用量:成人:给药剂量和时间间隔应根据感染类型����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、严重程度及病人的具体情况而定。
&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 推荐日剂量如下:
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp;  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 肺炎、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎)、皮����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������肤或软组织感染,每8小时给药一次,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������每次500mg,静脉滴注。
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 院内获����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������得性肺炎、腹膜炎、中性粒细胞减����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������少患者的合并感染、败血症的治疗,每8小时给����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������药一次,每次1g,静脉滴注����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������ &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; 脑膜炎患者,推����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������荐每8小时给药一次,每次����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������2g,静脉滴注或推注。
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 肾功能不����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������全成人的剂量调整:
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 肌酐清除率<51ml/����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������min病人按下面的规定减����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������少剂量。
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; 注意:
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������sp; 配制好静脉点滴注射液后应立即使用,建议在����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������15~30分钟之内完成给药。使用����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������前,先将溶液振荡摇匀。如有特殊情况
需放置,仅能用生理盐水溶解,����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������室温下应于6小时内使用(本药溶液不可冷冻)����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。
【不良反应】
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p;  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������; ○感染
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 日本上市前的临床研究2683����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������例中有47例(1.8%)出现不良反应,以及3����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������99例(14.9%)发生了实验室检查的异����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������常。主
要为ALT(GPT)升高(7.����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������9%:203例/2573例)、AST(G����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������OT)升高(6.9%:178例/257����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������3例),嗜酸粒细胞数量增多
(3.5%:82例/2345例����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������)。
&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������sp;  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������; 在日本进行的上市后使用情况调查中,调查总例����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������数5242例中567例(1����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������0.8%)出现包括实验室检查异常����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������在内的不良反应。
主要不良反����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������应为,ALT(GPT)升高(3.3%:17����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������4例)、AST(GOT)升高����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������(3.0%:155例)等(截止再����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������审查结束时)。
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 在日本进行的增����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������加儿童用法用量的临床试验中,52例中����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������23例(44.2%)出现了包括����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������实验室检查异常的不良反应。主要的不良反应,AL����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������T(GPT)升高(26.9%:14例)����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、AST(GOT)升高(17.3%:9例)等����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 儿童的特定使用成绩调����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������查的1210例中有173例(14.3%)����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������出现了包括实验室检查异常在内的不良反应。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������主要不良反应为,肝脏功能异常(6����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������.0%:72件)、AST(GOT)升高(2����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������.7%:33例)、ALT(GPT)升高(2����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������.6%:31例)等(截止再审查结束时)。
����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������� &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������bsp; ○发热性嗜中性粒细胞减����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������少症
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������bsp; 截止批准前的日����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������本国内临床试验(成人以及儿童)107例中有50����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������例(46.7%),出现了包括����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������实验室检查异常在内的不良反
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 应。主要不����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������良反应有,肝功能疾病(9.3%:����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������10例)、ALT(GPT)升高(8.4����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������%:9例)、腹泻(6.5%����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������:7例)
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������AST(GOT)升高(4.7%:5例)����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������等。
����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� (1)严重不良反����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������应
&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������sp;  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 1)休克(<0.1%)、速发����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������过敏反应(<0.1%)
 ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������; 注意密切观察,一旦出����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������现呼吸困难、不舒服、口腔����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������感觉异常、哮鸣、头晕、便意、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������耳鸣、发汗、全身潮红、血管性水肿、
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������� &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; 荨麻疹等症状时,应立即停药并进行适����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������当处理。
&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp;  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 2)急性肾衰竭等严重的肾脏疾����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������病(<0.1%)
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 定期检查肾功能����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������,密切观察,发现异常时,应停药并进行适当处理。
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 3)暴发性肝炎����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������(频率不明※1)、肝功能疾病(0.1~<5%)、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������黄疸(<0.1%)
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; 可能出现暴发性肝����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������炎等重症肝炎、肝功能疾病、黄疸����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,因此应进行密切观察如定期检查����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������等,发现异常则立即停药并进行适
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������; ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 当处理。
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 4)伴有血便的重症����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������结肠炎例如假膜性结肠炎等(<0.1%����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������)
&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������s����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 密切观察����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,出现腹痛、频繁腹泻等症状时,应立����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������即停药并进行适当处理。
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 5)间质性肺炎、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������PIE综合征(<0.1%)
&nb����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; 密切观察,出现发����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������胞数量增多等症状时,应停药并使用肾上腺皮质激����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������素等
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 进行适当处����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������理。
&n����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������bsp; 6)惊厥、意����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������识水平下降等中枢神经系统症����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������状(<0.1%)
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������� 密切观察,如有上述症状出现时����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,应立即采取停药等适当措施。尤其有肾脏疾病����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������或中枢神经系统症状的患者容易发生,所
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������; 以����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������此类患者使用时要特别注意。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 7)中毒性表皮坏死溶解����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������(Toxic Epidermal ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������ Necrolysis:TEN)(<0.1%����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������),眼粘膜皮肤综合征(Stevens-Johns����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������on综合征)
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������ (频率不明※1)
&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; 密切观察,如有此种����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������症状发生时,应停药并进行适当处理����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p;  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 8)全血细胞减少症、����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������粒细胞缺乏症、溶血性贫血(频率不明※1)、白细胞����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������减少、血小板减少(<0.1����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������%)
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������bsp; 定期做血液检查,密切����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������观察,如有异常现象发生时,应停药并进行适����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������当处理。
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 9)血����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������栓性静脉炎(频率不明※1)
&n����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������密切观察,如有异常现象发生时,应停药����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������并进行适当处理。
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������bsp; (2)其他不良����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������反应
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 出现以下不良反应时,应����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������根据需要采取降低剂量、停����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������药等适当措施。
&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������ &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p;  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������bsp; ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������nbsp; &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; &nb����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp;  ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������;  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������� ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������� &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp;  ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������nbsp; &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������� ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������
不良反应基于在日本进行的用����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������于注册申请(包括追加适应症����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������·用法用量申请)的临床试验����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������以及上市后调查结果。
※����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������1为上市后的自发报告等,故发生频率����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������不详。
※����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������2出现这类症状或异常时,应停药并进����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������行适当处理。
【禁 &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 忌】
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������1.对本品成份及其他碳青霉烯类抗生素过敏者����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������禁用。
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; 2.使用丙戊酸的病人禁用。
【注意事项】
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������nbsp; 1.一般注意事项
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������; (1����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������)对碳青霉烯类、青霉素类或其他β-内酰胺类抗生����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������素具有既往过敏史的患者则也可能对美����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������罗培南出现过敏反应。本品与
所有β-内酰胺类抗生素同样,极少报告出现过����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������敏反应(但严重时可致死)。因此,在使用本药前,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������应详细询问患者过去
对β-内酰胺类抗生素的过敏史。若对本药有过����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������敏反应,应立即停药并作相应����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������处理。
&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; &nb����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������sp; (2)有严重肾脏疾病����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的患者,参考“用法用量”、“药代动力学”。
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������p; (3)严重肝脏����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������疾病的患者,有可能加重肝脏疾病。
&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������sp; (4����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������)老年患者,参考“老年用药”。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������� ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������ (5)进食不良的患者或者����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������非经口营养的患者、全身状����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������况不良的患者,有可能引起维����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������生素K缺乏症状。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������� (6)有����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������癫痫史或中枢神经系统功能障碍的患者,����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������发生惊厥、意识水平下降等中枢神经系统症����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������状的可能性增加。
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; (7)给药后第3����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������~5天应特别注意观察皮疹等不良反����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������应。出现不良反应时,应采取改用其它药物����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������等适当措施。连续给药时,
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������bsp; 也����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������应随时观察不良反应。
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� (8)使用本药前未能确����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������定细菌敏感性时,应在给药开始后第三天确定其对����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������本药是否敏感,����� ���������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ���������Ƴ�������然后判断使用����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������本药是否适当。
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������ 当细菌对本药不敏感时,应����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������立即改用其他药物。
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; (9)根据����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������患者情况,在不得已的情况下未确定病原菌便开始使用����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������本药时,若数日内病情未见好转����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������,应立即改用其它药物
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������sp; 等适当措施。连续给����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������药时,也应随时观察症状好转情况,不得随意长����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������期给药。
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; (1����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������0)根据患者情况需连续给药7天以上时,应����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������明确长期给药的理由,并密切观����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������察是否有皮疹及肝脏功能异常等不良反应,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������
&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; 使用本药不得随意连续给药。
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; (11)����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������因有时会出现AST (G����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������OT)、ALT (GPT����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������)升高,连续给药一周以上时,应进行肝功能����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������检查。对有肝脏疾病的患者,应
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 注����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������意监测转氨酶和胆红素水平。
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; (12)对发热����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������性中性粒细胞减少症进行治疗时应注意以下����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������几点。
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������; &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; 1)仅对伴有发热的中性粒细胞����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������减少症患者使用本药。
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; 2����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������)观察到嗜中性粒细胞计数、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������发热恢复后,应考虑停止给药。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������� 3)如����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������能确认为肿瘤性发热.药物热等非感染性发热时,应����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������迅速停止给药。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������� ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� (13)化脓性脑膜炎的患者,因疾病本身����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的过程以及药物容易透过血脑屏障,容易����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������发生惊厥等中枢神经系统症状。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������� (14)本品不推荐用����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������于耐甲氧西林葡萄球菌引起的����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������感染。
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������p; &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; (15)在抗生素的使用过程中����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,可能导致轻微至危及生命的假膜性结肠炎,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������对使用美罗培南后引起腹泻或腹痛加剧����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������的病人,
����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 应确诊其是否为艰难����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������梭菌引起的假膜性结肠炎,同时也应认真考虑其他����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������因素。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������� (����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������16)治疗绿脓杆菌等假单胞菌感染时����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,应常规进行药物敏感试验。
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������; (17)����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������本品可通过血液透析清除,若����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������病情需要持续使用本品,建议在血透后����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������根据病情再给予全量,以达到有效的血����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������浆浓度。
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������; &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������nbsp; (18)对腹膜透析的病人,目前尚无本����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������品的使用经验。
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������;  ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; (19)对肝功能不全病人����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������不必要进行剂量调整。
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������nbsp; ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������(20)美罗培南不应冰冻。使用前摇晃均匀;本品����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������配制后应一次用完。
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������p; &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; (21)配制及使用时应����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������严格遵循无菌操作。
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; (22)勿让儿童触及����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������药物。
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������; (23)本品对司机����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������及机械操作者能力的影响目前尚无数据可供参考����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������2.对实验室检查值的影响。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������ (1)除用试纸检查外,对����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������用班氏试剂、斐林溶液、尿糖试药丸做的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������尿糖检查,有时出现假阳性����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,应注意。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; (2)直接库姆斯试验有时呈阳性,应����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������注意。
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������p; ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� (3)有时尿胆素原检查呈假阳性,应注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������p; 孕妇����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������不宜应用本品,除非可证实使用该����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������药时对胎儿的影响利大于弊。
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; &n����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; 哺乳期妇女不推荐使用本品,除非证实使用����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������该药对乳儿的影响利大于弊。
【儿童用药】
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 儿童:年龄3个月~12岁的儿童,根����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������据感染类型的严重程度、致病����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������菌敏感性和病人的具体情况,每8小时按����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������剂量10~20mg/kg给药,体重超过50k����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������g的儿童,按成人剂量给药。脑膜炎儿童患者的治疗����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,剂量按每8小时40mg/k����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������g给药。目前尚无儿童肾功能不全的使用经验。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������
&����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; 婴幼����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������儿:年龄3个月以下婴幼儿,本����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������品疗效和耐受性尚不清楚,因此,年龄在3个����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������月以下的婴幼儿,不推荐使用美罗培南,肝、����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������肾功能异常儿童未使用过美罗培南进行治疗。����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������
【老年用药】
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������; 老年病人:对肾功能正����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������常或肌酐清除率>50ml/m����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������in的老年人不必调整用量。但����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������老年患者生理功能下降,易出现不良反应,同时老年����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������患者易出现因维生素K缺乏发生的出血倾向,因此����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������应慎用。
【药物相互作用】
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������nbsp; 美罗培南和具有潜����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������在肾毒性的药物联用时,应注意:
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������ 丙磺舒和美罗培南合用����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������可竞争性激活肾小管分泌,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������抑制肾脏排泄,导致美罗培南清����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������除半衰期延长,血药浓度增加,因此不推荐美����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������罗培南与丙磺舒联用。
&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; 本品����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������与丙戊酸同时应用时,会使丙戊酸的血药����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������浓度降低,而导致癫痫再发作。
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������美罗培南不能与戊酸甘油酯等同时应用。
&n����� ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������Ƴ�������bsp; ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; 美罗培南不应与其他药物混合����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������使用。
【药物过量】
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; 在治疗����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������过程中若出现过量,特别对����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������肾功能损害的病人,应及时处理此产����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������生的症状(见【不良反应】项下),通����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������常药物可通过肾脏迅速排泄����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������;肾功能不全的患者可通过血液透析清除美罗����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������培南及其代谢物。
【药理毒理】
&nb����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 药理作用:
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������ 美罗培南为人工合����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������成的广谱碳青霉烯类抗生素,通过抑制细菌细胞����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������壁的合成而产生抗菌作用,美罗培南容易穿����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������透大多数革兰阳性和阴性细菌的����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������细胞壁,而达到其作用靶点青霉素结合����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������蛋白(PBPs)。除金属β-����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������内酰胺酶以外,其对大多数β-内酰胺酶(包括由革兰����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������阳性菌及革兰阴性菌所产生的青霉素酶和头孢菌素酶)����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的水解作用具有较强的稳定性。美罗培南不宜����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌感染,有时对����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������其他碳青霉烯类的耐药菌株����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������亦表现出交叉耐药性。体外试验����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������显示,对一些铜绿假单胞菌的分离菌株,����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������美罗培南与氨基糖苷类抗生素合用����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������可产生协同作用。
&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������sp; ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 体外试验和临����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������床感染应用中均表明美罗培南对以下大多数微生物有����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������活性:
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 1.革兰阳性需氧菌:����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������肺炎链球菌(不包括青霉素耐药性����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������菌株)、草绿色链球菌。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������� ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 2.革兰阴性需氧菌:大肠埃希菌、流����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������感嗜血杆菌(β-内酰胺酶阳性菌株及β-内酰胺酶阴����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������性菌株)、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������菌、脑膜炎奈瑟菌。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������ ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������3.厌氧菌:脆弱拟杆菌、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������多形拟杆菌、消化链球菌。
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������nbsp; &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; 美罗培南对以下微生物表现出体����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������外抗菌活性,但是其临床意义尚不清楚:����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 1.革����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������兰阳性需氧菌:金色葡萄球菌(����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������β-内酰胺酶阳性菌株及β-内酰胺酶阴性菌株)、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������表皮葡萄球菌(β-内酰胺酶阳性菌����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������株及β-内酰胺酶阴性菌株)。(注:葡萄����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������球菌中凡对甲氧西林/苯唑西����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������林有耐药性者亦应考虑其对美罗培南����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������有耐药性)
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; 2����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������.革兰阴性需氧菌:不动杆菌、嗜水气单胞����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������菌、空肠弯曲菌、异型枸橼酸杆菌、弗氏枸橼酸杆菌����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、阴沟肠杆菌、流感嗜血杆菌(对氨苄青霉素耐药����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������菌株和β-内酰胺酶阴性菌株����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������)、卡他莫拉菌(β-内酰胺酶阳性菌株及β-内酰胺����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������酶阴性菌株)、摩氏摩根菌、奇����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������异变形杆菌、普通变形杆菌、沙门菌、粘质沙雷杆菌����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、志贺菌属等。
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 3����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������.厌氧菌:吉氏拟杆菌、卵形拟杆菌、单形拟杆菌、解����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������脲拟杆菌、普通拟杆菌、难辨梭����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������状芽孢杆菌、产气荚膜梭状芽����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������胞杆菌、迟缓真杆菌、梭形杆菌、不解糖卟啉单细胞����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������菌、痤疮丙酸杆菌等。
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������毒理研究:
����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������; 遗传毒性:美罗培南细菌回复致突变试����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������验,中国仓鼠卵巢细胞HGPMT试验、人淋巴细胞基����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������因培养试验、小鼠微核试验结果均未发现有����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������潜在的致突变作用。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������� &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������sp; 生殖毒性:给予大鼠美罗培南,每����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������天剂量达1000mg/kg,猕猴每天剂量����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������达360mg/kg(以AUC比较,分别����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������相当于人每8小时1g剂量时暴露量的1. 8����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������及3. 7倍),未见有生殖毒性,也未发现对生育����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������力和胎仔的损害,但大鼠每天����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������剂量≥250mg/kg(以AUC����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������比较,分别相当于人每8小时1g剂量时����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������暴露量的0. 4倍)时,胎仔体重出����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������现轻微异常改变。
【药代动力学】
&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; 据文献报道:健����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������康志愿者5分钟内单次静脉推注美罗培南����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的血峰浓度为:500mg剂量组52μg/ml,����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������1g剂量组112μg/ml。
&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; 静脉输注1g美����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������罗培南2分钟、3分钟、5分钟后,得到����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������的血药峰浓度分别为110μg/ml����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、91μg/ml、94μg����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������/ml。
&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������sp;  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 静脉输注500mg美罗培南6小时后,血浆中美����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������罗培南的浓度≤1μg/ml,����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������肾功能正常志愿者间隔3小时给����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������予不同剂量的美罗培南未见蓄积作用����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������。
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������肾功能正常的志愿者静脉注射美罗培南的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������半衰期t1/2约为1小时。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 静脉注射美罗培南12小时后����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,约70%美罗培南以原形从尿液排����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������泄,12小时后尿中几乎不能检出����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������。静脉注射500mg美罗培南,尿中美罗培南的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������浓度10μg/ml,并保持5小时以上����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,健康志愿者每8小时静注500mg美罗����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������培南或6小时静注1 g美罗培南����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,未见美罗培南在血浆和尿液中蓄积。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 美罗培南����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������能很好地穿透进入包括细菌性脑膜����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������炎患者脑脊液在内的大部分体液和组织中达到有����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������效浓度。
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 美罗培南在儿童体内的药代动力学参数与成人相似����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,2岁以下儿童体内美罗培南的半衰����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������期t1/2约为1.5~2.����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������3小时,药代动力学参数在剂量10~40m����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������g/kg范围内呈良好的线性关系。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������; 肾功能不全患者,美罗����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������培南的血浆清除率与肌酐清除率相关,对肾功能损害����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������患者有必要进行剂量调整。
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; 老年病人药代����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������动力学研究表明:美罗培南血浆清除率随年龄增����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������大、肌酐清除率的降低而降低。
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������肝病患者药代动力学研究表明:肝病对美罗����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������培南的药代动力学参数没有影����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������响。
【贮 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nb����� �������Ƴ���������� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ���������sp; 藏】密闭,在阴凉干燥处(����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������不超过20℃)保存。
【包 ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 装】钠����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������钙玻璃模制注射剂瓶和溴化丁基橡胶塞,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������1瓶/盒;2瓶/盒;4瓶/盒;5����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������瓶/盒;8瓶/盒;10瓶/盒;20瓶/盒;����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; &����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp;  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; 50瓶/盒。
【有 效&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; 期】24个月。
【执行标准】YBH02162016
【批准文号】0.25g 国药准字H2016339����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������1 &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; 0.5g 国药准字H201633����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������92
【生产企业】
&nbs����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������p; &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 企业名称:山东罗欣药业集团股份有限公司
&����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������nbsp; 生产地址:山����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������东省临沂高新技术产业开发区罗七路����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������bsp; &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; 邮政编码:276017����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 电话号码:0539-825����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������7899 848199����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������1
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������p; 传真号码:0539-84����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������81990
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������bsp; 售后服务:����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������0539-8242699
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������网 &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������sp; 址:w����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������ww.luoxin.cn
【适 应 症】
����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; 美罗培南适用于成人和儿童由����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染:����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������肺炎(包括院内获得性肺炎)、尿路感染、妇
科感染(如子宫内膜炎和盆腔炎)、皮����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������肤软组织感染、脑膜炎、败����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������血症。
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������nbsp; &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������sp; 经验性治����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������疗,对成人粒细胞减少症伴����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������发热患者,可单独应用本品或联合抗病毒药����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������或抗真菌药使用。
&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������美罗培南单用或与其它抗微生����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������物制剂联合使用可用于治疗多重感����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������染。
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; 对于中性粒细胞����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������减少或原发性、继发性免疫缺陷的婴儿患者,目����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������前尚无本品的使用经验。
【用法用量】
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 用法:美罗培南静脉����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������推注的时间应大于5分钟,静脉滴����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������注时间大于15~30分钟。美罗培南推注时,应使����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������用无菌注射用水
配制(每5ml含2����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������50mg本品),浓度约50mg/m����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������l。
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 美罗培����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������南可使用下列输液溶解:0.9%氯化钠����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������注射液、5%或者10%葡萄糖注射液、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������葡萄糖氯化钠注射液。
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������; &nbs����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 用量:成人:给药剂量和时间间����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������隔应根据感染类型、严重程度及病人����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的具体情况而定。
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 推荐日剂量如下:
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; 肺炎、尿����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������路感染、妇科感染(如子宫内膜炎)、皮肤或软����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������组织感染,每8小时给药一次,每次500m����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������g,静脉滴注。
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; 院内����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������获得性肺炎、腹膜炎、中性粒细胞减少患者����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������的合并感染、败血症的治疗,每8小时给����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������药一次,每次1g,静脉滴注。
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 脑膜炎����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������患者,推荐每8小时给药一次,每次2g����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������,静脉滴注或推注。
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp;  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 肾功能不全成人的剂量调整:
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������肌酐清除率<51ml/min病人按下����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������面的规定减少剂量。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������nbsp; 注意:
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 配����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������制好静脉点滴注射液后应立即使用,建����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������议在15~30分钟之内完成给药。使用前����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,先将溶液振荡摇匀。如有特殊情况
需放置,仅能用生理盐水溶解����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,室温下应于6小时内使用(本����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������药溶液不可冷冻)。