山东罗欣药业集团股份有限公司招标公告
【规 格】按C1����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������9H24N6O5S2计 1����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������.0g
【包 装】抗生素玻璃瓶装����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������;1瓶/盒、10瓶/盒。
【单 位】瓶
【批准文号】1.0g 国药准字H2����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������0051522
【����� �������Ƴ������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������药品名称】
通用����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������名称:注射用盐酸头孢吡肟
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 商品名称:罗欣威
&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; 英文名称:Cefepime&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; Hydrochlo����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������ride for&����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; Injection
 ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 汉语拼音:Zhushe����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������yong Yansuan Toubaobiw����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������o
【成 份����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������】本品主要成份为盐酸头孢吡肟。
化����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������学名称:1-[[(6R,7R)-7-[2-(2-����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������氨基-4-噻唑基)-乙醛酰氨基]-2-����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������环[4,2,0]辛-2-烯-3-基����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������]甲基]-1-甲基吡咯烷氯化����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������物,72-(Z)-(0-甲基肟)盐酸—水合物。
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 化学结构式:
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������bsp;
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 分子式:C19H25ClN6O5S2·HCl·H2O
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; 分子量:571.50
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������nbsp; 本品辅料为:L-����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������精氨酸。
【性 状】����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������本品为白色至微黄色粉末。
【适 应 症】本品可用于治疗成人和2月龄至1����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������6岁儿童上述敏感细菌引起的中重度感染,包括下呼吸����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������道感染(肺炎和支气管炎),单纯性下尿路感染����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������和复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎),非复杂性皮肤����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������和皮肤软组织感染,复杂性腹腔内感染(包括腹膜����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������炎和胆道感染),妇产科感����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������染,败血症,以及中性粒细胞减少����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������伴发热患者的经验治疗。也����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������怀疑有细菌感染时应进行细菌培养和药敏试验����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������,但是因为头孢吡肟是—革兰阳性和革兰阴性菌����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的广谱杀菌剂,故在药敏试验结果揭晓前可开始头孢����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������吡肟单药治疗。对疑有厌氧����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������菌混合感染时,建议合用其他抗厌氧菌药物,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������如甲硝唑进行初始治疗。一旦细菌培����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������养和药敏试验结果揭晓,应及时调整治疗方案����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。
【规 格】����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������按C19H24N6O5S2计 1.0g&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp;
【用法用量】本品可用静脉滴注或深部肌肉注射����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������给药。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������成人和16岁以上儿童或体重为40公斤或40公斤以����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������上儿童患者,可根据病情,每次1-2克。每1����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������2小时一次,静脉滴注,疗程7-10天;轻中度尿路����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������感染,每次0.5-1克,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������每12小时一次,静脉滴注或深部肌����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������肉注射,疗程7-10天;重度尿路感����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������染,每次2克,每12小时一次,静脉滴注,����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������疗程10天;对于严重感染并危及生命时,可����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������以每8小时2克静脉滴注;用于中性粒细胞减少伴发����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������热的经验治疗,每次2克,每8小时一次����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������静脉滴注,疗程7-10天����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������或至中性粒细胞减少缓解。如发热缓解����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������但中性粒细胞仍处于异常低水平,应重新评价����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������有无继续使用抗生素治疗的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������必要。
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; 2月龄至12岁儿童����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������,最大剂量不可超过成人用量(即每次2克剂����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������量)。体重超过40公斤的儿童,可使用成人剂量。一����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������般可每公斤体重40毫克,每12小时静脉����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������滴注,疗程7-14天;对细菌性脑脊����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������髓膜炎儿童患者,可为每公斤体重50毫克,每8小����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������时一次,静脉滴注。对儿童中性粒����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������细胞减少伴发热经验治疗的常用剂量为每����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������公斤体重50毫克,每12����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������小时一次(中性粒细胞减少伴发热的治疗为每8����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������小时一次),疗程与成人相同。
2月龄以下����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������儿童经验有限。可使用每公斤体重50毫克剂量。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������然而2月龄以上儿童患者的资料表明,每公斤3����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������0毫克,每8或12小时一次对于����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������1至2月龄儿童患者已经足够。对2月龄以下����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������儿童使用本品应谨慎。
儿童深部肌����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������肉注射的经验有限。
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 对肝功能不全患者,无调节本品剂量的必要。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 对肾功能不全病人,如肌酐清除率低����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������于(含)60ml/min,则应调节本����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������品用量,弥补这些病人减慢����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的肾清除速率。这些病人使����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������用头孢吡肟的初����� ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������Ƴ�������始剂量与肾功能正常的患者相同����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,维持剂量和给药间隙时间如����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������下:
头孢吡肟����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������治疗同时需要进行血液透析����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的患者,在透析开始3小时,约68%的药物可被清除����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������。血液透析患者的头孢吡肟剂量见上表。接受持续性����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������腹膜透析患者应每隔48小时给予常规剂量。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 尚无肾功能不全的儿����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������童患者使用头孢吡肟的资料。但是,由于成人和儿童的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������头孢吡肟药代动力学相似,肾功能不全的儿童患者头孢����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������吡肟的用法与成人类似。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������� 静脉给药:对����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������于严重或危及生命的病例,应首选静脉给药。
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; 静脉滴注时,可将本品1-����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������2克溶于50-100毫升0.9%����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������氯化钠注射液,5%或10%葡萄糖注射液,M/����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������6乳酸钠注射液,5%葡萄����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������糖注射液和0.9%氯化钠注射液,乳����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������酸格林氏和5%葡萄糖注射液混����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������合注射液中,药物浓度不应超过每毫升40毫����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������克。经约30分钟滴注完毕。
肌肉内注����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������射:肌肉注射时,本品0.5克应加1.5毫升注射����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������用溶液,或1克加3.0毫升溶解后����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,经深部肌群(如臂肌群或外侧骨四头肌����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������)注射。
【不良反应】通常本品耐受性良好,不����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������良反应轻微且多为短暂,终止治疗少见。常见����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的与本品可能有关的不良反应主要是腹泻,皮����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������疹和注射局部反应,如静脉炎,注����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������射部位疼痛和炎症。其他不良反应包括恶心,呕吐,����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������过敏,瘙痒,发热,感觉异常和头痛。肾功����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������能不全患者而未相应调整头孢����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������吡肟剂量时,可引起脑病,肌痉挛,癫痫。如发生与����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������治疗有关的癫痫,应停止用药,必要时����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,应进行抗惊厥治疗。本品治疗儿童脑膜����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������炎患者,偶有惊厥、嗜睡、神经紧张和头痛����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,主要是脑膜炎引起,与本品无明显关����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������系。
&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; 偶有肠炎(包括伪膜性肠炎����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������)、口腔念珠菌感染报告。
&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; 与本品有关的实验室检����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������查异常多为一过性,停药即可恢复,包括血清磷升����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������高或减少,转氨酶(ALT和/或����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������AST)升高,嗜酸性细胞增多,部分凝血酶����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������原时间延长。碱性磷酸酶、血尿素氮、肌酐、血钾、总����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������胆红素升高,血钙降低,红细胞压积减少。与其他头����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������孢菌素类抗生素类似,也有白细胞减少,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������粒细胞减少,血小板减少的报道。
头孢����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������菌素类抗生素还可引起Stevens-Johnso����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������n综合征,多形性红斑,毒性表皮坏死,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������肾功能紊乱,毒性肾病,再生����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������障碍性贫血,溶血性贫血,出血,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������肝功能紊乱(胆汁淤积)和血细����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������胞减少。
【禁 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������忌】本品禁用于对头孢吡肟或����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������L-精氨酸,头孢菌素类药物,青霉����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������素或其他β-内酰胺类抗菌素有即刻过敏反����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������应的病人。
【注意事项】使用本品前,应该确����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������定患者是否有头孢吡肟、其他头孢菌素类药物,青����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������霉素或其他β-内酰胺类抗菌素过敏史。对于任何有过����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������敏,特别是药物过敏史的患者应谨慎。
广谱����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������抗菌药可诱发伪膜性肠炎。在����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������用本品治疗期间患者出现腹泻时应考虑伪膜性肠炎����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������发生的可能性。对轻度肠炎病例����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������,仅停用药物即可;中、重度病例需进行特殊治����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������疗。有胃肠道疾患,尤其是肠炎患者应谨慎处����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������方头孢吡肟。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������与其他头孢菌素类抗生素类似,头孢吡����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������肟可能会引起凝血酶原活性下降。对于存在引起凝����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������血酶原活性下降危险因素的患者����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,如肝、肾功能不全,营养不良以����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������及延长抗菌治疗的患者应监测凝血酶原时间,必要时����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������给予外源性维生素K。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������本品所含精氨酸在所用剂量为最大推荐剂量的3����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������3倍时会引起葡萄糖代谢紊����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������乱和一过性血钾升高。较低剂量时精����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������氨酸的影响尚不明确。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������对肾功能不全(肌酐消除率����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������≤60ml/min)的患者,应根据����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������肾功能调整本品剂量或给药间歇时间����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。
本品与氨基����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������糖苷类药物或强效利尿剂合用时,应加强临床观察,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������并监测肾功能,避免引发氨基糖苷类药����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������物的肾毒性或耳毒性作用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然动物生殖毒性试验和致����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������畸试验表明头孢吡肟无致畸����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������和胚胎毒性,但尚无本品用于孕妇和分娩时妇女����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的足够和有良好对照的临床����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������资料。因此����� �������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������Ƴ�������,本品用于����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������孕妇应谨慎。
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������bsp; 头孢吡肟在人乳汁中有极少量排出(����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������浓度约0.5μg/ml)。头孢吡肟用于����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������哺乳期妇女应谨慎。
【儿童用药】见用法用量一����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������节。
【老年用药】肾功能正常的老����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������年患者使用一般推荐剂量,其疗效和安全性与其他成年����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������患者相似;肾功能不全老年患����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������者使用本品,应根据肾功能调整给药计����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������划。
【药物相互作用】和多数β-内酰胺类抗生素一����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������样,由于药物的相互作用,头孢吡肟溶液不可加至����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������甲硝唑,万古霉素,庆大霉素����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������,妥布霉素或硫酸奈替米星,氨����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������茶碱溶液中。头孢吡肟浓度超����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������过40mg/ml时,不可加至氨苄青霉素溶����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������液中。如有与头孢吡肟合用����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的指征,这些抗菌素应与头孢吡肟分开使用����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������头孢吡肟可引起尿糖试验假阳性反应。建议使����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������用本品治疗期间,使用葡萄糖氧����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������化酶反应检测方法。
【药物过量】用药过量患者,应仔细观察并使用支����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������持疗法,并用血液透析治疗促进药物的排除����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������,而不宜采用腹膜透析。在血透开����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������始的3个小时内,体内68%的头孢吡����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������肟可排出。
【药理毒理】
����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������药理作用
头孢吡肟����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������为广谱第四代头孢菌素,通过抑制细菌细胞壁的生����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������物合成而达到杀菌作用。体外试����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������验表明,本品对革兰氏阳性����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������菌和阴性菌均有作用。本品对细菌染色����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������体编码的β-内酰胺酶亲和力低,可高度耐受多����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������数β-内酰胺酶的水解,并����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������可迅速渗入革兰氏阴性菌的细����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������胞内。在菌体细胞内,其靶分子为青霉素结����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������合蛋白(PBP)。
体����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������外和临床感染研究证实本品����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������对以下大多数微生物有活性。
革兰氏����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������阴性需氧微生物:
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������ 肠杆菌属、肺炎克雷伯杆菌、����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������大肠杆菌、奇异变形杆菌、绿脓����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������杆菌。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 革兰氏阳性需氧微生物:
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 金黄色葡萄菌(����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������仅针对甲氧西林敏感的菌株)、化脓����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������性链球菌(A组链球菌)、肺炎链球菌。
本品����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������体外对以下大多微生物有活性,但����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������是尚无充分和严格的临床感染性疾病治疗的支持。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 革兰氏阴性需氧微生物:����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 醋酸钙不动杆菌、弗氏枸橼酸菌、异型枸橼酸菌����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、聚团肠杆菌属、流感嗜血杆菌(����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������包括产β-内酰胺酶菌株)����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、蜂房哈夫尼菌、奥克西托克雷伯杆菌、莫拉卡他����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������菌(包括产β-内酰胺酶菌����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������株)、普通变形杆菌、雷氏变形杆菌、斯氏普罗维登斯����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������菌、粘质沙雷菌。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 本品对多数寡养单胞菌株无活性。
革兰����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������氏阳性需氧微生物:
表皮葡萄����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������球菌(仅针对甲氧西林敏感的菌株)����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,腐生性葡萄球菌、无乳链球菌(B组链球菌)。
多����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������数肠球菌,如粪肠球菌和耐甲氧西林����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������葡萄球菌对本品耐药。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������� 厌氧微生物:
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������� 革兰阴性杆菌(包括脆弱拟杆菌、其他拟杆����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������菌属和梭杆菌属)、革兰阳性和革兰阴����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������性球菌(包括消化球菌、消化链球菌和韦荣氏球菌属����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������)、革兰阳性杆菌(包括梭状芽孢杆菌、真杆����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������菌和乳杆菌属)。
毒理研究����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������:
遗����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������传毒性:体内、外的研究结����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������果均未发现本品有遗传毒性。
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������p; 生殖毒性:小鼠、大鼠和兔分别给予����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������本品剂量为1200、1000、10����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������0mg/kg(以体表面积计,分别����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������相当于临床推荐人用最大剂量的1-����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������4倍),均未见本品对动物����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������生育力和生殖有明显影响。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������但是尚无充分和严格的孕妇研究资料,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������动物与人的相关性尚不清楚。
【药代动力学】本品0.25克-2克静脉单����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������剂量输注,呈线性药代动力学,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������头孢吡肟的平均血浆消除半衰期为2.0±0����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������.3小时,机体总清除率为1����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������20.0±8.0毫升/分钟。肌肉给药,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������头孢吡肟可完全被吸收,血药浓����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������度达峰时间(Tmax)约为1����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������.5小时,在0.5克-2.0克剂量范围����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������内,药代动力学呈线性。健康成年���������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� �������Ƴ�������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�����������男性志愿者接受临床剂量的头孢吡肟连续9天����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,未见积蓄。
 ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 头孢吡肟与血清蛋白的结合率����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������约为20%,且与药物血浓度无关。头孢吡肟平均稳态����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������分布容积为18.0±2.0升����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,在尿液、胆汁、腹膜液、����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������水泡液,气管粘膜、痰液、前列腺液、阑尾、胆囊中����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������均能达到治疗浓度,并可通����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������过炎性血脑屏障。
头孢吡肟����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������主要经肾分泌排出。在体内有少����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������量亦可经转化为N-甲基吡咯烷(NMP)最后����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������代谢为N-甲基吡咯烷氧化物(NMP-N-氧����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������化物)。头孢吡肟和其代谢����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������产物主要经肾排泄,尿液中头孢吡肟����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������原形为摄入量的85%,NMP不足1%,NMP氧����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������化物约为6.8%,头孢吡肟异构体约����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������为2.5%。
亦有少量����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������头孢吡肟可自人体乳腺分泌排出����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������nbsp; 2月龄至11岁单剂静脉注����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������射头孢吡肟,机体总清除率和稳态分布容积分别����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������为3.3±1.0毫升/分钟/公斤体重����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������和0.3±0.1升/公斤体重,尿液中头����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������孢吡肟原形为给药量的60.4±30.4%,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������平均肾清除率为2.0±1.1毫����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������升/分钟/公斤体重。按体重校正,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������药物清除率和分布容积在儿童性别和年����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������龄间无差异。50毫克/公斤体重,12小时一����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������次给药,未见药物蓄积,而每8小时一次给药,稳态����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������时的Cmax、AUC和半衰����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������期约增加15%。儿童50毫克/公����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������斤体重静脉注射的AUC与成人2克静脉给药的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������暴露量相当。肌肉注射的绝对生物利用度为82.����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������3±15%。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 65岁和6����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������5岁以上的老年人给予头孢吡肟,药物总清除率����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������下降。
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; 肾功能不全患者中头孢吡肟的总清除����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������率与肾肌酐清除率相关。需接受血透的患者中����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,头孢吡肟的平均消除半衰期为13.5����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������±2.7小时,需持续腹膜透析的患者����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������中,半衰期为19.0±2.0小时。因此肾功能����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������不全患者使用本品应注意调整剂����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������量或/和给药间期。
肝功能不����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������全头孢吡肟药代动力学无改变,这些病人����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������无需调整剂量。
【贮 &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������nbsp; 藏】遮光,密闭,在凉暗����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������(避光并不超过20℃)处保存。
【包 &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; 装】抗生素玻璃瓶装;1瓶/盒、10瓶/盒����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。
【有 效 期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2015年版二部����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������
【批准文号】1.0g 国药准字H2005152����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������2
【生产企业】
企业名称:山东罗欣药����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������业集团股份有限公司
生产地址:山东省临沂高新技术����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������产业开发区罗七路
邮政编码:276017
电话号码:0539-8257899&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������nbsp; 848199����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������1
传真号码:0539-84819����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������90
售后服务:0539-8242����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������699
网 址:www.luoxin.����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������cn
【适 应 症】本品可用于治疗成人和2月龄����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������至16岁儿童上述敏感细菌引起的中重����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������支气管炎),单纯性下尿路感染和复杂性尿路感����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������染(包括肾盂肾炎),非复����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������杂性皮肤和皮肤软组织感染����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,复杂性腹腔内感染(包括腹膜炎和胆道感染)����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,妇产科感染,败血症,以及中性粒����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������细胞减少伴发热患者的经验治疗����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������ 怀疑有细菌感染时应进行����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������细菌培养和药敏试验,但是因为头孢吡肟是����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������—革兰阳性和革兰阴性菌的广谱杀菌剂����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,故在药敏试验结果揭晓前可开始头孢吡肟单药治疗����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������。对疑有厌氧菌混合感染时,建����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������议合用其他抗厌氧菌药物,如����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������甲硝唑进行初始治疗。一旦细菌培养和药敏试验结果揭����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������晓,应及时调整治疗方案。
【用法用量】本品可用静脉滴注����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������或深部肌肉注射给药。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������成人和16岁以上儿童或体重����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������为40公斤或40公斤以上儿童患者,可根据����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������病情,每次1-2克。每12小时一次,静脉����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������滴注,疗程7-10天;轻中度尿路感染����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,每次0.5-1克,每12����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������小时一次,静脉滴注或深部肌肉注射,疗程7����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������-10天;重度尿路感染,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������每次2克,每12小时一次,静脉滴����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������注,疗程����� ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ��������Ƴ�������10天;对于严重����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������感染并危及生命时,可以每8小时����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������2克静脉滴注;用于中性粒细胞减少伴����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������发热的经验治疗,每次2克,每8小时一����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������次静脉滴注,疗程7-10����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������天或至中性粒细胞减少缓解。如发热缓����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������解但中性粒细胞仍处于异常低水����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������平,应重新评价有无继续使用抗����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������生素治疗的必要。
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 2月龄至12岁儿童,最大剂����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������量不可超过成人用量(即每次2����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������克剂量)。体重超过40公斤的儿童,可使用成人����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������剂量。一般可每公斤体重40毫����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������克,每12小时静脉滴注,疗程7-14天;对细����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������菌性脑脊髓膜炎儿童患者,可为����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������每公斤体重50毫克,每8小时一次,静����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������脉滴注。对儿童中性粒细胞减少伴发热经验治疗的常����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������用剂量为每公斤体重50毫克,每����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������12小时一次(中性粒细胞减少伴发热的治����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������疗为每8小时一次),疗程与成人相同。
&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; 2月龄以下儿童经验有限。可使用每����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������公斤体重50毫克剂量。然����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������而2月龄以上儿童患者的资料表明,每����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������公斤30毫克,每8或12小时一����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������次对于1至2月龄儿童患者����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������已经足够。对2月龄以下儿童使����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������用本品应谨慎。
儿童深部����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������肌肉注射的经验有限。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 对肝功能不全患者,无����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������调节本品剂量的必要。
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 对肾功能不全病人,如肌酐清除率����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������低于(含)60ml/min,则����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������应调节本品用量,弥补这些病人减慢的肾清除速率。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������这些病人使用头孢吡肟的初始剂量与肾功能正常的患者����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������相同,维持剂量和给药间隙时间如下����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������:
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; 头孢吡肟治疗同时需要进行血液����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������透析的患者,在透析开始3小时,约68%的药����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������物可被清除。血液透析患者的头孢吡肟剂量见上表。接����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������受持续性腹膜透析患者应每隔48小时给予常����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������规剂量。
����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 尚无肾功能不全的儿童患者使用头����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������孢吡肟的资料。但是,由于成人和儿童的头孢吡肟药代����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������动力学相似,肾功能不全的儿童患者头孢吡肟的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������用法与成人类似。
静脉给����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������药:对于严重或危及生命的病����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������例,应首选静脉给药。
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������nbsp; 静脉滴注时,可将本品1-2克溶于50����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������-100毫升0.9%氯化钠注射液,5%或����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������10%葡萄糖注射液,M/6乳酸����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������钠注射液,5%葡萄糖注射液和0����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������.9%氯化钠注射液,乳酸格林氏和����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������5%葡萄糖注射液混合注射液中,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������药物浓度不应超过每毫升40毫克。经����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������约30分钟滴注完毕。
&nb����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; 肌肉内注射:肌肉注射时,本品����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������0.5克应加1.5毫升注射用溶液,或����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������1克加3.0毫升溶解后,经深部肌群����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������(如臂肌群或外侧骨四头肌)注射。