语言选择:简体 / 繁體 / English

罗欣药业 传递健康

山东罗欣药业集团股份有限公司招标公����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������告

罗欣药业 传递健康

其他

注射用硫普罗宁

【规格】0.1g

【包装】抗生素玻璃瓶; 1支/盒、6支/盒、10支/����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������盒、14支/盒、20支/盒;并附����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������5%碳酸氢钠专用溶剂(2ml)1支。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������

【单位】支

【批准文号】国药准字H2006����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������6258

 


分享:
  • 药品介绍
  • 适应症
  • 用法用量
【药品名称】
通用名称:注射用硫普罗宁
英文名称:Tiopron����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������in for Injection
汉语拼音:Zhusheyon����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������g Liupuluoning


【成  分】
本品主要成份为硫普罗宁。 &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; 
化学名称:N-(2-巯基丙酰基����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������)-甘氨酸。 &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp;
 化学结构式:
图片16.png

分子式:C5H9NO3S
分子量:163.20 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 
本品辅料为:右旋糖酐40、注射用水。


【性  状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������


【规  格】0.1g


【不良反应】
1.过敏反应:在硫普罗宁注射剂型上����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������市后收集的1560例不良反应病例报告中,严重����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������不良反应病例报告115例,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������主要表现为过敏性休克的79例(死亡1例)����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。其他不良反应还有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������发热、寒战、头晕、心慌、胸闷����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、颌下腺腮腺肿大、喉水肿、呼吸困难、过����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������敏样反应等。  
2.本药可能引起青霉胺所具有的所有不����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������良反应,但其不良反应的发生率较青霉胺低����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。  
3.血液系统:少见粒细胞缺乏症����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,偶见血小板减少,如果外����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������周白细胞计数降到每毫升3.����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������5×106以下,或者血小板计数降到每毫升����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������10×106以下,建议停药。  
4.泌尿系统:可出现蛋白尿,发生率约为10%����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,停药后通常很快即可完全恢复。另有����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������个案报道本药可引起尿液变色。  
5.消化系统:可出现味觉减退、味觉异常、恶心����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、呕吐、腹痛、腹泻、食欲减退、胃胀气、口腔溃疡����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������等。另有报道可出现胆汁淤积、肝功����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������能检测指标(如丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶等)上升����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,如出现异常应停用本品,或进行����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������相应治疗。  
6.皮肤:皮肤反应是本药最常见的不良反应,发生����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������率约为10%~32%,表����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������现为皮疹、皮肤瘙痒、皮肤发红、荨麻疹、皮肤皱纹����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、天疱疮、皮肤眼睛黄染等,其中皮肤皱纹通常仅����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������在长期治疗后发生。  
7.呼吸系统:据报道,本药可引起肺炎、肺出血和支����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������气管痉挛。另有个案报道可出现呼吸困难或呼吸����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������窘迫,以及闭塞性细支气管炎����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。  
8. 肌肉骨骼:有个案报道使用本药治疗可引起����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������肌无力。  
9.长期、大量应用罕见蛋白尿或肾病综合症。  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������
10.其它:罕见胰岛素性自体免疫综����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������合症,出现疲劳感和肢体麻木����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������应停用。


【禁  忌】以下患者禁用:  
1.对本品成分过敏的患者。  
2.重症肝炎并伴有高度黄疸、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������者。   &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp;    
3.肾功能不全合并糖尿病者。  
4.孕妇及哺乳妇女。  
5.儿童。  
6.急性重症铅、汞中毒患者。  
7.既往使用本药时发生过粒细����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������少或其它严重不良反应者。


【注意事项】
1.出现过敏反应的患者应停用本药。  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������
以下患者慎用
(1)老年患者。
(2)有哮喘病史的患者。
(3)既往曾使用过青霉胺或使����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������用青霉胺时发生过严重不良反应的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������患者。对于曾出现过青霉胺毒性的患者,使����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������用本药应从较小的剂量开始。  
2.用药前后及用药时应定期进行下列检查以监����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������测本药的毒性作用;外周血细胞计数、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������血小板计数、血红蛋白量、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������血浆白蛋白量、肝功能、24小时尿蛋白。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������此外,治疗中每3个月或每6个月应检查一次尿����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������常规。  
3.运动员慎用。


【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女禁用本药。美国药品和食����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������品管理局(FDA)对本药����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的妊娠安全性分级为C级。  
本药可通过乳汁分泌,有使乳儿发生严重不良反应����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的潜在危险,故哺乳妇女禁用。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������


【儿童用药】禁用。


【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������


【药物相互作用】本药不应与具有氧化作用的药物合用。


【药物过量】当用药过量时,短时间内可引起血压下降����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,呼吸加快,此时应立即停药,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������同时应监测生命体征并予以支持对����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������症处理。


【药理毒理】
硫普罗宁是一种与青霉胺性质相似的含巯����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������基药物,具有保护肝脏组织及细胞的作用。动物试验����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������显示,硫普罗宁能够通过提供����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������巯基,防止四氯化碳、乙硫氨酸、对乙����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������酰氨基酚等造成的肝脏损害,并对慢性肝����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������损伤的甘油三酯的蓄积有抑制作用。硫普罗����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������宁可以使肝细胞线粒体中ATP酶的活性降低,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������从而保护肝线粒体结构,改善肝功能。此外,硫普����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������罗宁还可以通过巯基与自由基的可逆����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������结合,清除自由基。


【药代动力学】
给大鼠口服硫普罗宁(MPC),自尿中排泄量较低(����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������0.015%),静脉注射后尿中排泄量则明����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������显增高(22.35%)。静脉注射����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������后血中水平高,且至30分����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������钟均可检出,口服60分钟血浆达����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������高峰,直至120分钟可检出。  
在人体口服、肌内注射后,尿中排泄量相近(肌注为����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������10%~12%,口服15.47%),但肌注后排����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������泄时间延长,需8~24小时,血浆水平也较口服为高����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。


【贮  藏】遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。


【包  装】抗生素玻璃瓶; 1支/盒、6支/盒、1����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������0支/盒、14支/盒、20支/盒;并附5%碳����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������酸氢钠专用溶剂(2ml)����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������1支。


【有 效 期】24个月。


【执行标准】WS1-(X-001)-2005Z-201����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������7


【批准文号】国药准字H20066258


【生产企业】
   企业名称:山东罗����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������欣药业集团股份有限公司
   生产地址:����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
   邮政编����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������码:276017
  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������ 电话号码:0539-8257899����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������  848199����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������1
  ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 传真号码:0539-84819����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������90
   售后服务:053����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������9-8242699
  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 网  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������;  址:www.luoxin.cn����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������

 




1、用于改善各类急慢性肝炎的肝功能。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������   
2、用于脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤及重����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������金属的解毒。  &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp;
3、用于降低放化疗的不良反应,并可����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������预防放化疗所致的外周白细胞减少。 ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������;  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������
4、用于老年性早期白内障和玻璃体浑浊。


(一)需使用溶媒的注射用硫普罗宁:&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������nbsp;  
静脉滴注,一次0.2g,一����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������日一次,连续4周。 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������;  ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 
配制方法:临用前每0.1g注射用硫普罗宁先用5����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������%的碳酸氢钠注射液2ml溶解,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������再扩容至5%~10%的葡萄糖注����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������射液或0.9%氯化钠注射����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������液250~500ml中,按常规静脉滴注。