山东罗欣药业集团股份有限公司招标公����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������告
【规 &n����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; 格】(1)15m����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������g (2)30mg
【包 &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 装】西林瓶;1瓶/盒, 10瓶����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������/盒,50瓶/盒。
【单 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������ 位】瓶
【批准文号】15mg 国药准字H200����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������50739; 30����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������mg 国药准字H2005����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������0740。 &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p;
【药品名称】
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 通用名称:注射����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������用叶酸
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������英文名称:Folic A����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������cid for Inj����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������ection
汉语����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������拼音:Zhusheyong&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; Yesuan����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������
【成 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 份】本品主要成份为叶酸。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 化学名称:N-[4-[(2-氨����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������基-4-氧代-1,4-二氢����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������-6-蝶啶)甲氨基]苯甲酰基]-L-谷����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������氨酸。
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 化学结构式:
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 分子式:C19H19N7O6
分子量:4����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������41.40
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������本品辅料为:甘露醇、注射用水。
【性 状】����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������p; 本品为黄色或橙黄色疏����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������松块状物。
【规 &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������nbsp; 格】(1)15mg ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� (2)30mg
【不良反应】
不良����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������反应较少,罕见过敏反应。长期用药可以出现厌食、恶����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������心、腹胀等肠胃症状。大剂量给药时,可����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������使尿呈黄色。
【禁 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������忌】
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������ 对本品及其代谢产物过敏者禁用。
【注意事项】
(1)维����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������生素B12 缺乏引起的巨幼细胞贫血禁忌单����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������用叶酸治疗;
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� (2)肌内注射时,不宜与����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������维生素B1、维生素B2、维生素C同管注射;
(3)大剂量使����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������用叶酸后,可以影响微量元素锌的吸收;
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������(4)营养性巨幼红细胞性����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������贫血常合并缺铁,如经叶酸治疗����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������后红细胞及血红蛋白升到一定水平后仍未����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������达正常,应同时补充铁,并补充蛋白质及其他B族维生����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������素;
(����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������5)缺铁性贫血及伴有维生素B1����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������2缺乏的病人,不单独用叶酸,因纠正贫血的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������同时会加重维生素B12缺乏所致的神经系����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������统症状;
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������ (6)除非患肠道吸收不����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������良的病人之外,一般不用维����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������持治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������可应用本品。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������参考文献。
【药物相互作用】
⑴����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������钠和扑米酮的抗癫痫作用,可使癫痫发作的临界值明����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������显降低,并使敏感患者的发作次数增多;
⑵甲氨蝶呤����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������、乙胺嘧啶等对二氢叶酸还原酶有较强����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������的亲和力,阻止叶酸转化为����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������四氢叶酸,终止叶酸的治疗作用。反之在甲����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������氨蝶呤治疗肿瘤、白血病时,如使用大量本品,也����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������会影响甲氨蝶呤的疗效。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。
【药理毒理】
叶酸系由����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������蝶啶、对氨基苯甲酸及谷氨酸残����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������基组成的水溶性B族维生素,为机体����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������细胞生长和繁殖必需的物质。存在于肝、肾、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������酵母及绿叶蔬菜如豆类、菠菜、番茄、胡萝卜����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������等内,现已能人工合成。叶酸经二氢叶酸还原����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������酶及维生素B12的作用,形成四氢叶酸(THF����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������A),后者与多种一碳单位(包括CH3、CH2、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������CHO等)结合成四氢叶酸类辅酶,传递一碳单位,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������参与体内很多重要反应及核酸和氨基酸的合成����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。THFA在丝氨酸转羟基酶的作用下,形����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������成N5,10-甲烯基四氢叶酸,能促使尿嘧啶����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������核苷酸(dUMP)形成胸����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������腺嘧啶核苷酸(dTMP)����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,后者可参与细胞的DNA合成,促进细胞的分裂与成����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������熟。在DNA合成过程中,脱氧尿苷����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������酸转变为脱氧胸苷酸,其间所需的甲基由����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������亚甲基四氢叶酸提供。叶酸缺乏����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������时,DNA合成减慢,但RNA合����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������成不受影响,结果在骨髓中生成细����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������胞体积较大而细胞核发育较幼稚的血细胞,尤以����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������红细胞最为明显,及时补充可有治疗效应����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。
【药代动力学】
叶����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������酸静脉注射进入肝脏后,以N����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������5-甲基四氢叶酸的形式储存于肝脏中和分布到其����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������他组织器官,在肝脏中储存量约为全身总量的1/3~����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������1/2。体内叶酸主要被分解为蝶呤和对����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������氨基苯甲酰谷氨酸,约90%自尿中排泄����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������。由胆汁排到肠道中的叶酸可被再吸收,形����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������成肝肠循环。大剂量注射后2小时,即����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������有20%~30%出现于尿中����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������。
【贮 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 藏】遮光,密闭保存。
【包 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 装】西林瓶;1瓶/盒, 10瓶/����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������盒,50瓶/盒。 &nbs����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������p;
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������
【有 效 期】24个月。
【执行标准】YBH08762005����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������-2016Z &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������nbsp;  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������;
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; &nbs����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p;  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������; ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������nbsp; &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������p;
【批准文号】15mg 国药准字H2005����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������0739; 3����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������0mg 国药准字H2005����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������0740。 &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������p;
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������nbsp;  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; &nb����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������sp;  ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������nbsp; &nb����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������� ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������
【生产企业】
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 企业名称: 山东罗欣药业集团股����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������份有限公司
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; 生产地址: 山东省����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������临沂高新技术产业开发区罗七路
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 邮政编码: 276017
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������; 电话号码: 0539-82����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������57899 848����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������1991
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 传真号码: 0539-8481990
&nb����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; 售后服务: 0539����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������-8242699
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; 网 址: www.luoxin.c����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������n
用于各种原因引起的叶酸缺乏及叶����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������。
用注射用水1-2ml溶解后肌内����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������注射(浓度为≤15mg/ml)。每����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������日15~30mg,或遵医嘱。通常3~4周即����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������可纠正贫血。