山东罗欣药业集团股份有限公司招标公告
【规 ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 格】0.25g
【包 &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; 装】铝塑包装;6片/板、7片/板、8����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������片/板、10片/板、12片/板; 1板/盒、2板����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������/盒。
【单 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������位】板
【批准文号】国药准字H2008����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������0293
【药品名称】 &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp;
 ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 通用名称:二氟尼柳分散片
英文����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������名称:Diflunisal Dispe����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������rsible Table����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������ts
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 汉语拼音:Erfuniliu Fensan����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� Pian
【成 &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; 份】
&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; 本品主要成份为二氟尼柳。
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; 化学名称:2’,4’-����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������二氟-4-羟基联苯-3-羧酸
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������化学结构式:
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������nbsp; &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������bsp; ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������ ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������nbsp; ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������� &n����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; &����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp;  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp;  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp;  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������; &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������sp; ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������� &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; &nbs����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������nbsp; ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������p; &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp;  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������p; &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������sp; &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������nbsp; &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������nbsp;
分子式����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������:C13H8F2O3
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; 分子量:250.2����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������0
【性 &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; 状】本品为白色或类白色片����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������。
【适 应 症】
&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; 适用于类风湿关节炎、骨关节炎����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������及各种轻、中度疼痛的治疗。
【规 格����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������】0.25g
【用法用量】
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 饭后口服。本品使用时将其加入适量水����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������中,搅拌均匀分散后服用,也可直接用����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������水送服。成人每日二次,每次0.25~0.5g(����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������1~2片),或遵医嘱。每日维持量不应超过����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������1.5g。
【不良反应】
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; 可见恶心、消����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������化不良、胃肠痛、便秘和腹泻,偶见皮����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������疹、头痛、呕吐、眩晕、嗜睡、气胀����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������、耳鸣、失眠、水肿、鼻炎、短暂视觉障碍等反应。
【禁 忌】����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 活动性消化道溃疡、对乙酰����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������水杨酸过敏、妊娠和哺乳妇����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������女、心功能不全、严重肝、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������肾功能损害、高血压或有体液潴留倾向的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������病人禁用。
【注意事项】
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������� 1.出血时间延长倾向者����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������和有消化道疾病史患者慎用。
2.����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������肝、肾功能不良病人应用本品时,应使用较低剂����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������量,并严密观察,以避免药物蓄积进一步����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������损害肾功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������禁用。
【儿童用药】18岁以下儿童慎用(儿童的适应症和剂����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������量尚未确定)。
【老年用药】饭后口服。每日二次,每次����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������0.25~0.5g,或遵医嘱。每����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������日维持量不应超过1.5g。
【药物相互作用】
1.与口����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������服抗凝血药同时服用,可延长凝血酶原时����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������间,故应慎用,并应监测凝血酶原时间,适当����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������调节口服抗凝药剂量。
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������p; 2.与消炎痛同时服用,可降低肾脏对消炎痛的����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������消除而明显增加其血浆水平,可引起严重的胃肠道出血����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������,故不应同时使用。本品与����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������萘普生同用时,可显著降低萘普����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������生及代谢产物自尿中的排泄。故本品不宜与����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������非甾体抗炎药同时应用。
3.与双氢����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������氯噻嗪同时服用,可显著增加����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������后者的血浆水平。
4.����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������与环孢素合用时,可增加环孢素诱导的毒性,故应监测����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������肾功能。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; 药理作用 二氟尼����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������柳系非甾体抗炎镇痛药,其主要作用����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������是抑制环氧化酶,从而阻断前列腺素的合成,具����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������有镇痛、抗炎和退热作用。
毒理研究����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������ 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】
二����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������氟尼柳口服后吸收迅速,2~3小时内可达到血����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������浆峰值,与食物同进时,该药的吸收略有����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������延缓,但并不减少。二氟尼柳����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������显示剂量依赖性非线性药代动力学。即剂����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������量加倍时血浆浓度并不加倍,单剂500mg的清����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������除率是8ml/min,血浆半衰����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������期为8~12小时,大约90%的二氟尼����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������柳转换成两种可溶性葡萄糖苷酸结合物����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������形式,由尿排出。该药99%����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������以上与血浆蛋白结合,大约血浆中����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������浓度的2%—7%出现在哺乳妇女的乳汁中。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������
【贮 &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 藏】遮光、密封,在25℃����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������以下保存。
【包 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������装】铝塑包装;6片/板、7片/板����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������、8片/板、10片/板、12片����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������/板; 1板/盒、2板/盒。
【有 效 期】24个月。
【执行标准】YBH05172008
【批准文号】国药准字H20080����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������293
【生产企业】
企业名称:山东罗欣药����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������业集团股份有限公司
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������生产地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������路
邮����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������政编码:276017
电话号码:0����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������539-8257899 8����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������481991
传真号码:0539����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������-8481990
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������� 售后服务:0539-824����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������2699
网&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������p; 址:ww����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������w.luoxin.cn
适用于类风湿关节炎、骨关节炎及各种轻、中度疼����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������痛的治疗。
饭后口服。本品使用时将其加入适����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������量水中,搅拌均匀分散后服用,也可直接用水送服。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������成人每日二次,每次0.25~0.����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������5g(1~2片),或遵医嘱。每日维持量不����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������应超过1.5g。