语言选择:简体 / 繁體 / English

罗欣药业 传递健康

山东罗欣药业集团股份有限公司招标公告

罗欣药业 传递健康

解热镇痛类

洛索洛芬钠分散片

【规 &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p;  格】60mg(以洛索洛芬钠无����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������水物计)

【包  &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; 装】铝塑包装;6片/板、8片/板、9片����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������/板、10片/板、12片/����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������板;1板/盒、2板/盒。

【单   &n����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������bsp;位】片

【批准文号】国药准字H20163����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������219

 



分享:
  • 药品介绍
  • 适应症
  • 用法用量
【药品名称】
通用名称:洛索洛芬钠分散片
英文名称:Loxoprofen ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������Sodium Dispersible ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������Tablet
汉语拼音:Luosuoluof����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������enna Fensanpian


【成  &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; 份】本品主要成份为洛索洛芬钠。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������
化学名称:2-[4-(2-氧代环戊基甲����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������基)苯基]丙酸钠二水合物。
化学结构式:
    ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������;    ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������;
      &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; 9.png     ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������;
  &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������sp; 分子式:C15H17NaO3·2H2O
   ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 分子量:304.31


【性    状����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������】
    ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������本品为白色或类白色片。


【规  &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; 格】60mg(以洛索洛芬钠无水物����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������计)


【性  &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������bsp; 状】
    本品����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������为白色或类白色片。

【不良反应】据国外文献报道:
  &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; (本项包括不能计算频����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������度的不良反应报告)
    总����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������病例13,486例中,不良反应报告例为40����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������9例(3.03%)。主要����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������有消化系统症状(胃及腹部不适感、胃痛、恶心及����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������呕吐、食欲不振等2.25%)、浮肿及水����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������肿(0.59%)、皮疹及荨麻����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������疹等(0.21%)、嗜睡(0.10����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������%)等报告。

   (����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������1)重大不良反应
  &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������sp; 1)休克(不明频度):会引起休克,故应注����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������意观察,若出现异常应速停药并适当处����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������理。
    2)溶����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������血性贫血(不明频度):会出现溶血性����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������贫血,故应进行血液检查等并����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������注意观察,若出现异常应速停药并给����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������予适当处理。
    3)皮肤粘����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������膜眼综合征(不明频度):会出����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johns����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������on综合征),故应注意观察,若出现异常����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������应速停药并给予适当处理。
  &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 4)急性肾功能衰竭(不明频度)、肾����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������病综合征(不明频度):会出现急性肾功能衰����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������竭、肾病综合征,故应注意观察,若出现����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������异常应速停药并给予适当处理。
   ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������ 5)间质性肺炎(不明频度):会出现����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������胞增多等的间质性肺炎,若出现此����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������类症状,应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������理。
  &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 6)再生障碍性贫血:据报道,其他非����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������甾类消炎镇痛剂,会出现再生障碍性贫血。����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������

  &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; (2)其他不良反应

不良反应频度

0.1~1%未满
0.05~0.1%未满
0.05%未满
过敏症【注】
皮疹
瘙痒感
荨麻疹
消化系统
腹痛、胃部不适感、食欲不振、恶心及呕吐、腹����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������泻
消化性溃疡【注】、便秘、胃灼热、口腔炎
消化不良
精神神经系统
嗜睡

头痛
血液


贫血、白细胞减少、血小板减少、嗜酸粒细胞增����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������多
肝脏
GOT上升、GPT上升

ALP上升
其他
浮肿

心悸、颜面热感
  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������   注:����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������发生过敏症状时应停药。

【禁  &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 忌】
   ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������  1、已知对本品过敏的患者����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。
   &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; 2、服用阿司匹����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������、荨麻疹或过敏反应的患者。
   &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������nbsp; 3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������)围手术期疼痛的治疗。
  &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������nbsp;  4、有应用非甾体抗����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������患者。
   &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������sp; 5、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������复发溃疡/出血的患者。
  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������   6、重度心力����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������衰竭患者。

【注意事项】
  &nbs����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p;   ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������1、避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������抑制剂合并用药。
  &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������nbsp;  2����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、根据控制症状的需要,在最短治疗����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������时间内使用最低有效剂量,可以使����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������不良反应降到最低。
   &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������bsp; 3、在使用所有非甾体抗炎药����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������和穿孔的不良反应,其风险可能是致命����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������状,也无论患者是否有胃肠道不良反����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������肠道病史(溃疡性大肠炎、克隆氏病)的患者应谨慎����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������风险可能是致命的。
    4����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、针对多种COX-2选择性或非选择性����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������,本品可能引起严重心血管血栓����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������加,其风险可能是致命的。所有的NSA����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������IDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������能有相似的风险,有心血管����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������疾病或心血管疾病危险因素的患����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������者,其风险更大。即使既往没有����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
  &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������p; 患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������言语含糊等症状和体征,而且当有任何����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������上述症状或体征发生后应该马上寻求����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������医生帮助。
    5、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������和所有非甾体抗炎药(NS����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������AIDs)一样,本品可导致新发����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAI����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������Ds)时,可能会影响这些药物的疗效。高血����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAID����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������s),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������程中应密切监测血压。
    6、有高����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������应慎用。
  &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; 7、NSAIDs,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������例如剥脱性皮炎、Stevens-����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������Johnson综合征(SJS����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������)和中毒性表皮坏死溶解症����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������(TEN)。这些严重事件可����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������反应的症状和体征,在第一次出现皮����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������停用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
  &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; 1、孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������疗的有益性超过危险性时方可给药(尚未确立����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������妊娠期用药的安全性)。
   ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������� 2、大鼠的动物试验有延迟分����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������娩的报告。
   ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������ 3、妊娠晚期大鼠给药试验,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������有收缩胎仔动脉导管的报告。故妊娠晚期妇女禁用本����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������品。
    4����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������、大鼠动物试验有乳汁吸收的报告,故哺乳期妇女����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������应避免用药。

【儿童用药】尚未确立早产儿����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、新生儿、乳儿、幼儿或小儿用药的安全性,故不推����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������荐儿童用药。

【老年用药】高龄患者易出现不良反应,故应����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������从低剂量开始给药,并观察患者状态,慎重用����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������药。
【药物相互作用】本品与以下药物合用����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������时应注意以下药物相互作用:
药物名称  
临床症状及处理方法
机理及危险因子
香豆素类抗凝血剂
(华法林等)
会增强该药抗凝血作用,注意����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������必要时应减量。
因本品抑制前列腺素的生物合成,从而抑制血小板����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������凝集,降低血液凝固力,对该药的抗凝血起相����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������加作用。


磺酰脲类降血糖药
(甲苯磺丁脲等)
会增强该药的降血糖作用,注意必要时应减����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������量。
本品在人体的蛋白结合率洛索洛芬钠为9����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������7.0%,trans-OH体为����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������92.8%。
因此与蛋白结合率高的药物合用时,会增����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������加合用药物的血中活性成分,而增加该药的����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������作用。
新喹诺酮类抗菌药
(依诺沙星等)
有可能增强该药的痉挛诱发作用。
新喹诺酮类抗菌药会抑制中枢神经系����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������统的抑制性神经传递物质GABA与受体结合,引����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������起痉挛诱发作用,合用本品会增����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������强其抑制作用。
锂制剂(碳酸锂)
有可能使血中锂浓度上升而引起锂����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������中毒,故注意血中锂浓度,必要时应减量。&nb����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������sp;  


虽不太明确,但因本品抑制肾脏����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������的前列腺素生物合成,而减少碳����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������酸锂的
肾排泄,并使血中浓度上升。
噻嗪类利尿药(氢氟噻嗪及氢氯噻嗪等)����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������
有可能减弱该药的利尿及降压作用。
因本品抑制肾脏的前列腺素生物合成,而减����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������少水及钠排泄。

【药理毒理】洛索洛芬钠为苯丙����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������酸类非甾体消炎药,具有较好的镇痛����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������消炎作用,尤其是镇痛作用较强,其作����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������用机理为抑制前列腺素合成,其作用点为环氧化����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������酮。本品为前体药物,经消����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������化道吸收后变换成活性代谢物e而发挥����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������作用。
   ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 药理作用:据国外文献报道:
    1、镇痛����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������作用
    (1)����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������在Randall-Selitto����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������法(炎症足加压法:大鼠口服)����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������试验中,洛索洛芬钠的ED50值为0.13����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������mg/kg,比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的镇痛����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������作用强10~20倍。
    ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������(2)在大鼠热炎症性疼痛法(大鼠口服)试验中,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������洛索洛芬钠的ID50值为0.76mg/kg,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������镇痛作用与萘普生相同,比吲哚美辛、酮洛芬����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������的镇痛作用强3~5倍。
  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������  (3)在大鼠慢性佐剂关节炎����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������疼痛法(大鼠口服)试验中,洛索洛芬钠的ED50值����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������为0.53mg/kg,比����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的镇痛作用强4~����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������6倍。
   ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; (4)本品的镇痛作用部����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������位为末梢,属外周性的。

    ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������2、抗炎症作用
    洛索洛����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������芬钠对角叉菜胶浮肿(大鼠)、佐剂关节炎(大鼠����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������)等的急性及慢性炎症,显示与酮����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������洛芬钠及萘普生几乎同等的抗炎症作用����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。

  ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������  3、解热作用
   ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 洛索洛芬钠对酵母引起的发热(大鼠����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������),显示与酮洛芬钠及萘普生几乎同����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������等、吲哚美辛的约3倍的解热作用。
   ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 毒理研究:致癌性、生殖毒����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������性、遗传毒性和长期毒性未见文献报道。

【药代动力学】据国外文献报道:
    16例����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������健康成人口服60mg洛索洛芬钠时,药物迅速吸����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������收,血液中除有洛索洛芬钠原型药物外,还存在活性����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������代谢物洛索洛芬钠的trans-OH体。血药浓度达����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������峰时间,洛索洛芬钠约为30����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������分钟,trans-OH体约为50分钟,半衰期均����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������为约1小时15分钟。
    5例����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������成人受试者口服60mg洛索洛����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������芬钠,1小时后洛索洛芬钠及trans-����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������OH体的血浆蛋白结合率分����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������别为97.0%、92.8%。
  &nb����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; 本品迅速通过尿液排泄,大部分以洛索洛芬����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������钠或trans-OH体的葡萄糖醛����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������酸结合物的形式排泄。服用8小时后����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,约50%排出体外。
  &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; 5例健康成人口����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������服给予洛索洛芬钠,每次60mg����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,一日3次,连续服用5天,与1次����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������口服时相比均无明显差异,未见蓄积性。

【贮    藏】遮����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������光、密封,在25℃以下干����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������燥处保存。

【包  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������;  装】铝塑����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������包装;6片/板、8片/板、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������9片/板、10片/板、12片/板;1板/盒����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、2板/盒。

【有 效 期】24个月。

【执行标准】YBH00142008

【批准文号】国药准字H201����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������63219

【生产企业】
  企业名称:山����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������东裕欣药业有限公司
  生产地址:临沂市罗����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������庄区罗七路中段西侧
  邮政编码:276017
  电话号码:053����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������9-8257899 848199����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������1
  传真号码:����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������0539-8481990
  售后服务:0����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������539-8242699
  网 &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p;  址:www.luoxin.cn����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������
 1、用于类风湿性关节炎、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������变形性关节病、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合征的消����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������炎和镇痛;
 2、用于手术后、外伤后及拔����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������牙后的镇痛和消炎;
 3、用于急性上呼吸道炎(包����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎)的解热和镇����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������痛。


口服,服用时可将本品加入适量水中,搅拌均匀后服用����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,不宜空腹服药:
 1、用于适应症1����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������及2时,成人1次60mg(1片����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������),1日3次。顿服时,1次60~����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������120mg(1~2片),应随年龄及症状适宜增减����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������或遵医嘱。
 2、用于适应症3时,成人1次����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������顿服60mg(1片),应随年龄����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������及症状适当增减。推荐一日2����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������次,1次60mg,每日最大剂量不超过180mg(����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������3片)或遵医嘱。另外,空腹时不宜服药。