山东罗欣药业集团股份有限公����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������司招标公告
【规格】10mg
【包装】西林瓶;1瓶/盒, 10瓶/盒。
【单位】瓶
【批准文号】国药准字H20046����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������375
【药品名称】
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 通����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������用名称:注射用顺铂
&nb����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; 英文名称:����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������Cisplatin for Inj����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������ection
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������bsp; 汉语拼音:Zh����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������usheyong shunbo
【成 份】����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������本品主要成份为顺铂。
化学名称:����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������(Z)-二氨二氯铂。
化����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������学结构式:
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 分子式:Cl2H6N2Pt
 ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 分子量:300.����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������05
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 本品辅料为:甘露醇����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、注射用水。
【性 &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; 状】本品为亮黄色至橙黄色的结晶性粉末,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������或微黄色至黄色疏松块状物或粉末。
【适 应 症】小细胞与非����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������素瘤、肉瘤、头颈部肿瘤及各����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������种鳞状上皮癌和恶性淋巴瘤的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������治疗。
【规 格����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������】10mg
【用法用量】顺铂仅能由静脉、动脉或腔内给药,通����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������常采用静脉滴注方式给药。本品需用0.����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������静脉滴注。给药前2—16小时和给药后至少6����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������小时之内,必需进行充分的水化治����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������疗。
剂量视化疗效果和个体反应而定����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������。以下剂量供参考(适用于成年����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������人及小孩):
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������;  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������;
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������nbsp;疗程依临床疗效而定,每3-4����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������周重复疗程。
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������;本品可与其它抗癌药联合使用,单一使用亦可。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������联合用药时,用量需随疗程作适当调整。
【不良反应】
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 1.肾脏毒性:
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������p; 单次中、大剂量用药后,偶会出现轻微����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、可逆的肾功能障碍,可出现微量血尿����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。多次高剂量和短期内重复用药,会����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������出现不可逆的肾功能障碍,严����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������重时肾小管坏死导致无尿和尿毒症����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。
&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; 2.消化系统:
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 包括恶心、呕吐、食欲减低和腹泻等,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������反应常在给药后1~6小时内����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������发生,最长不超过24~48小时。偶见肝功能����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������障碍血清转氨酶增加,停药后可恢����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������复。
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������; 3.造血系统:
&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; 表现为白细胞和(或)血小板的减少,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������一般与用药剂量有关。骨髓抑制一般在3周����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������左右达高峰,4~6周恢复。
4.耳毒����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������性:
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 可出现耳鸣和高频听力减����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������低,多为可逆性,不需特殊处理。
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; 5.神经毒性:
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 多见于总量超过300mg/m2的患者,周围神经损伤多见����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,表现为运动失调、肌痛、上下肢感觉异常等����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������,少数病人可能出现大脑功能����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������障碍;亦可出现癫痫、球后视神经炎等����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 6.过敏反应:
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 如心率加快、血压降低、呼吸困难、面部水肿����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������、变态反应性发热等,都可能出����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������现。
7.����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������其它:
高尿酸血����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������症:常出现腿肿胀和关节痛。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������
血浆电解����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������质紊乱:低镁血症、低钙血症、肌肉痉����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������挛。
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 心脏毒性:少见心律失常、心电图改变、心动����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������过缓或过速、心功能不全等。
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 免疫系统:会出现免疫抑制反应。
����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������牙龈变化:牙龈会有铂金属沉积。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������患者接受动脉或静脉注射的肢体可����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������能出现局部肿胀、疼痛、红斑及皮肤溃疡、局部静����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������脉炎等少见,也有可能出现脱发、精子卵子形成����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������障碍、男性乳房女性化等现象。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 继发性非淋巴细����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������胞性白血病的出现与顺铂化疗使用有关。
血管性����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������病变,如脑缺血、冠状动脉缺血、外周血管障碍����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������类似Raynaud综合征等副作用少见,但可能与����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������顺铂使用有关。
【禁 &n����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; 忌】对顺铂和其它含铂制剂过敏者、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������怀孕、哺乳期、骨髓机能减退、严重肾功能损害、失水����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������过多、水痘、带状疱疹、痛风����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、高尿酸血症、近期感染及因����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������顺铂而引起的外周神经病等患����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������者禁用。
【注意事项】
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; 1、下列患者����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������用药应特别慎重:
既往有肾����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������病史、造血系统功能不全、听神经功能����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������障碍、用药前曾接受其它化疗或放射治疗、及非顺铂引����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������起的外周神经炎等。
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; 2、治疗前后、治疗期间和每����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������一疗程之前,应作如下检查:肝、肾功����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������能、全血细胞计数、血钙以及听神经功能、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������神经系统功能等检查。此外,在治疗期����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������间,每周应检查全血细胞计数����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,通常需待器管功能恢复正常后,才可重复下����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������一疗程。
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; 3、化疗期间与化疗后����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������,男女病人均需严格避孕。治����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������疗后若想怀孕,需事先进行遗传学咨询。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 4、顺铂可能影响注意力集中,����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������驾驶和机械操作能力。
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 5、本品应避免接触铝金属(如铝金属注射����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������针器等)。
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������bsp; 6、在化疗期间与化疗后����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,病人必需饮用足够的水分。
【孕妇及哺乳期妇女用药】����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������本品孕妇应用可导致胎儿损害,有����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������报道在人乳汁中检测到本品,故建议哺乳期妇女����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������应用本品时终止授乳,孕妇禁用。
【儿童用药】参见用法用量。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������
【药物相互作用】(1)与秋����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������水仙碱、丙磺舒或磺吡酮(su����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������lfinpyrazone)合用时����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������,由于顺铂可能提高血液中尿酸的水平,必须����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������调整其剂量,以控制高尿酸血症与����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������痛风。
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������ (2)抗血胺药、酚噻嗪类或噻吨类药(th����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������ioxanthene)与顺铂合用,可能����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������掩盖耳毒性的症状,如耳鸣、眩晕等。
(3)顺铂����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������诱发的肾功能损害可导致博来霉素(甚至小剂����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������量)的毒性反应。
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; (4)与各种骨髓抑制或放����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������射治疗同用,可增加毒性作用,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������用量应减少。
(5����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������)青霉胺或其它的蝥合剂,会减弱顺铂的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������活性,故本品不应与蝥合剂同时����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������应用。
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; (6)与异环磷酰胺合用,会加重蛋白尿,同时有����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������可能会增加耳毒性。
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; (7)顺铂化疗期间,由于其它具肾毒性或耳����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������毒性药物(例如头孢菌素或氨基甙)会增加顺铂的毒����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������性,需避免合并使用。禁用诸如速尿等利尿剂以增加尿����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������量。
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������p; (8)病人接受顺铂化疗����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������后至少三个月,才可能接受病毒疫苗接种。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������
【药物过量】药物剂量超过120����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������mg/m2,其毒性增加,尤其是肾毒性和骨����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������髓毒性。剂量过大时,可在给药后3小时内给予透����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������析清除。
【药理毒理】
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 药理作用
����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 本品为金属铂类络合物,属周期非特����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������异性抗肿瘤药。具有抗瘤谱����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������广,对乏氧细胞有效的特点。本品在细胞低氯环����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������境中迅速解离。以水合阳离子的����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������形式与细胞内生物大分子结合(主要靶����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������点为DNA)形成链间、链内交联或����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������蛋白质DNA交联,从而破坏DNA的结构����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������和功能。
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 毒理研究
生殖毒����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������性:本品孕妇应用可导致胎儿损害。小鼠试验����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������中本品表现出致畸性和胚胎毒性。若妊娠期间应用,或����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������给药期间发生怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在危����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������害性。应劝告有生育可能的妇女避免����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������怀孕。有报道在人乳汁中检测到本品,故建����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������议母亲应用本品时终止授乳。
&n����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; 遗传毒性:本品在细菌试验中表����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������现出致突变性,使组织培养����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的动物细胞出现染色体畸变。
致 癌 性����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������:进行了BDIX大鼠(共50只)给药的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������致癌性试验,本品腹腔给药����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������3周,1mg/kg/周,结果首次给药的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������455天内,33只动物死亡,其中13只死于恶性����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������肿瘤;12只为白血病,1只����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������为肾脏纤维肉瘤。
【药代动力学】据文献报道,本品静脉给药迅速吸收,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������分布于全身各组织:肾、肝、卵巢、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������子宫、皮肤、骨等含量较多,脾、胰、肠、心、肌肉����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、脑中较少,瘤组织无选择性分布。大部分和血����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������浆蛋白结合,代谢呈双相性:T1/2α为25-49分钟,T1/2β为58-73小时。药物自体内消除缓慢,主要经����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������肾脏排泄,5日内尿中回收����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������铂为给药量的27~54%����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,胆道也可排除顺铂与其降解产����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������物,但量较小。腹腔给药时腹腔器官的药物浓度较静脉����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������给药时高2.5~8倍,对治疗卵巢����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������癌有利。
【贮 &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; 藏】遮光,密����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������闭保存。
【包 装】西����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������林瓶;1瓶/盒, 10瓶/盒。
【有 效 期】24个月。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������
【执行标准】《中国药典》2015年����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������版二部
【批准文号】国药准字H200463����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������75
【生产企业】
企业名称:山东罗欣药业����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������集团股份有限公司
生产地址:山东省临沂高����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������新技术产业开发区罗七路
邮政编码:27����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������6017
电话号码:05����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������39-8257899&nbs����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 8481991
传真号码:0539-8481����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������990
售后服务:05����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������39-8242699
网 址:w����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������ww.luoxin.cn
小细胞与非小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������宫颈癌、子宫内膜癌、前列腺癌、膀胱����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������癌、黑色素瘤、肉瘤、头颈部肿瘤及各种鳞状上皮癌和����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������恶性淋巴瘤的治疗。
顺铂仅能由静脉、动脉或腔����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������内给药,通常采用静脉滴注方式给药。本品需用����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������0.9%氯化钠注射液或5����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������%葡萄糖注射液稀释成静脉����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������滴注。给药前2—16小时和给药后至����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������少6小时之内,必需进行充分的水化治����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������疗。
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������sp; 剂量视化疗效果和个体反����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������应而定。以下剂量供参考(适用����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������于成年人及小孩):
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p;
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 疗程依����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������临床疗效而定,每3-4周重复疗����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������程。
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 本品可与其����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������它抗癌药联合使用,单一使用亦可。联合用药时,����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������用量需随疗程作适当调整。