山东罗欣药业集团股份有限公司招标公告
【规 格】50����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������mg
【性 状】白����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������色至微黄色片。
【包  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 装】双铝包装。
【单 位����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������】盒
【批准文号】国药准字H20203442
本品适用于治疗2型糖尿病。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������
-当饮食和运动不能有效控制血糖时,本����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������品可以作为单药治疗;
-当二甲双胍作为弹药治疗用至����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������本品可与二甲双胍联合使用����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������;
-当稳定剂量的胰岛素不能有效控制血糖时����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,本品可与胰岛素(合用或不合用二甲双胍)联合使用����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������;
-当稳定剂量的磺脲类药物仍不能有效����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������控制血糖,本品可与磺脲类药物联合使用����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。
成人
当维格列汀单药治疗或与二甲双胍合用时����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,或与胰岛素联合使用时(����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������合用或不合用二甲双胍),����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������维����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ��������格列汀的每日推荐给药剂量为1����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������00mg,早晚各给药一次,每次����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������50mg。
当维格列汀与磺脲类药物合用时,维格列汀的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������推荐剂量为50mg每日一次,建议早晨给药。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������并可考虑使用较低剂量的磺脲类药物以降低低血糖����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������症的风险。
不推荐使用100mg以上的剂量。
本品可以餐时服用,也可以非餐时����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������服用(请参见【药代动力学】)
特殊人群
肾功能不全的患者
轻度肾功能不全患者(肌酐清除率≥50ml/min)在使用本品时无需调整给药剂量。中度����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������或重度肾功能不全患者或进行血液����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������透析的终末期肾病(ESRD)患者中的推荐使����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������用剂量为50mg,每日一次(请参见【药代动力学����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������】)。
肝功能不全的患者
肝功能不全患者,包括开始����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������给药前血清丙氨基酸转移酶(ALT)或血清天����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������门冬氨酸氨基转移酶(AST����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������)大于正常值上限(ULN)3倍的患����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������者不使用本品(请参见【注意事项】和【药代����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������动力学】)。