语言选择:简体 / 繁體 / English

罗欣药业 传递健康

山东罗欣药业集团股份有限公司����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������招标公告

罗欣药业 传递健康

心血管疾病

卡托普利片

【规   ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������ 格】25mg  

【包   ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������  装】口服固体药用高密度����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������聚乙烯瓶,100片/瓶。

【单  位】瓶 &����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������bsp; &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p;   ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������

【批准文号】国药准字H19993513


 


分享:
  • 药品介绍
  • 适应症
  • 用法用量

警告:胎儿毒性

   ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 直接作用于肾素-血管����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������紧张素系统的药物可能会对����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������处于发育阶段的胎儿造成损害或����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������导致死亡。因此,一旦发现怀孕,应立即停用本����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������品。

 

【药品名称】

 通用名称:卡托普����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������利片

 英文名称:Ca����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������ptopril Tablet����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������s

 汉语拼音:Katuopul����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������i Pian

 

【成   ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 份】本品主要成分为卡托普利。

 化学名称:1-[(2S)-2-甲����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������基-3-巯基-丙酰基]-L-脯氨酸&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp;  &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; &nbs����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p;   ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������  &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������p;   &����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp;   ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������;   &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp;  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������;   ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������  &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; 

 化学结构式:

3.jpg

  分子式:C9H15NO3S

  分子量:217.����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������29

 

【性  &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������bsp; 状】本品为白色或类白色片,其中一����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������面有十字刻痕。

 

【规    格】2����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������5mg   

 

【不良反应】

1.临床试验

  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������  卡托普利的临床试验中报告的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������不良事件如下(患者人数约为7000����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������例):

(1)皮肤:皮疹,通常伴有����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������瘙痒、有时伴发热、关节痛和嗜酸性粒细胞����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������增多,发生率4-7%,取决����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������于患者肾脏状态和药物剂量,通常发生于治疗开始后4����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������周内,常为斑丘疹,少见荨麻疹,通常症状轻微,减量����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、停药或给抗组胺药后消失。约����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������2%的患者会发生不伴皮疹的瘙痒。7%-10%的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������皮疹患者伴嗜酸性细胞增多����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������或抗核抗体(ANA)阳性。也有报道过可逆性的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������药物相关性类天疱疮样病变和光敏感。≥0.5%����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的患者发生面部潮红或苍白。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������(2)心血管:约1%的患者发生低血压����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,心动过速,胸痛和心悸。心绞痛����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,心肌梗死、雷诺综合征和充血性心力衰竭各����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������发生于≤0.3%的患者。(3)胃肠道:约2%����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������-4%的患者(具体取决于肾脏状态和����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������剂量)发生味觉障碍或味觉迟钝。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������(4)血液学:贫血,血小板����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������减少,全血细胞减少,中性粒细胞减少/粒细胞缺乏症����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。(5)免疫学:约0.1%患者发生血����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������管性水肿:包括面部、四肢、口唇、粘����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������膜、舌、声门或咽喉的血管性水肿,建议患者立即����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������报告医生。累及上呼吸道的血管性水肿可引起致����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������命性的气道阻塞。(6)呼吸道:0.5%-2%的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������患者发生了咳嗽。(7)肾脏:肾功能损害、肾功����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������能衰竭、肾病综合征、多尿、少尿和����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������尿频很少见(≤0.2%),与用����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������药的关系不明确。蛋白尿。(8)约0����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������.5%-2%的患者发生了以下事件����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,但与对照试验中使用的安慰剂����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������或其他治疗相比,发生率未见升高:胃部刺激反����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������应;腹痛;恶心;呕吐;腹����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������泻;食欲不振;便秘;口腔溃疡;消化道溃疡;头晕����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,头痛,萎靡不振;疲倦;失眠;口干;呼吸困����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������难;脱发;感觉异常。

 

2.上市后经验

    ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������下面按照身体系统列出了本品上市后报告的临床不良事����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������件。在这种环境下,不能准确判断����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������发生率或因果关系:

(1)一般情况:乏力;男性乳房发育。(2)心血管����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������:心跳骤停;脑血管意外或����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������功能不全;心率快而不齐;体����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������位性低血压;晕厥,由低血压����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������引起,尤其在缺钠或血容量不足时。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������(3)皮肤:大疱性天疱疮,多形性红����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������斑(包括Stevens-Johnso����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������n综合征),剥脱性皮炎。(4)����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������  &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������nbsp; &n����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp;  胃肠道:胰腺炎,舌炎����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,消化不良。(5)血液学:贫血����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,包括再生障碍性贫血和溶血性����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������贫血;白细胞与粒细胞减少,有����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������发热、寒战。(6)肝胆:黄疸,肝炎,包括肝脏坏����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������死的罕见病例,胆汁淤积。(7)代谢:����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������症状性低钠血症。(8)肌肉骨骼:肌痛����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,肌无力。(9)神经/精����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������神:共济失调,意识模糊,抑郁����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������,紧张,嗜睡。(10)呼吸道:支����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������气管痉挛,嗜酸性粒细胞增多性肺炎,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������鼻炎。(11)特殊感觉:视力模糊。(12)泌尿生����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������殖系:阳痿。(13)与使用其他血����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������管紧张素转换酶(ACE)抑制剂时一����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������样,曾报告发生一种具有下列表现的综合征����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������:发热、肌痛、关节痛、间质性肾炎、血管炎����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、皮疹或其他皮肤病表现、嗜酸性粒细胞增����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������多和血沉(ESR)升高。(14)胎儿/新生儿����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������发病率和死亡率:妊娠期间使用����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������ACE抑制剂曾引起胎儿和新生儿损害,包括低血����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������压、新生儿颅骨发育不全、无尿、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������可逆性或不可逆性肾功能衰竭和死亡。也曾����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������报告过羊水过少,据推测,是胎儿肾功能下降所致;����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������这种情况下的羊水过少与胎儿肢体挛缩、颅面部畸形及����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������肺发育不全相关。也曾报告过����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������早产、宫内生长迟缓和动脉导管未闭。最近的文献报告����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,当药物暴露仅限于早孕期间时,曾发����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������生过早产、动脉导管未闭及其他心脏结构畸形,以及神����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������经系统畸形。

 

3.   实验室检����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������查

   (1)血清电解����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������质:高钾血症,可能会发生血钾轻度升高,尤其是伴����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������肾功能损害的患者。(2)低钠血症:特����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������别是接受低钠膳食或者合并使用利尿剂的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������患者。(3)尿素氮(BUN)/血清肌����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������酐:BUN或血清肌酐浓度一过����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������性升高,特别是容量或盐耗竭的患者,或����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������伴肾血管性高血压的患者。常为暂时性����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,在有肾病或长期严重高血����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������压的患者在血压迅速下降后����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������易出现。长期或显著升高的血压迅速下降����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������会导致肾小球滤过率降低,继而导致B����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������UN或血清肌酐水平升高。(4)血液����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������学:有ANA阳性报道。(5)肝功能����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������检查:血清肝脏转氨酶、碱性磷酸酶����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������和血清胆红素升高。

 

【禁   忌】

   1.对卡托普利或任����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������何一种辅料,或其他ACE抑制����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������剂过敏者禁用本品(例:在其他����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������任何一种ACE抑制剂治疗期间曾发生血管性水����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������肿的患者)。2.妊娠中晚期����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������禁用本品。一旦发现怀孕,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������应立即停用本品。3.在糖尿病或肾功能����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������损害(GFR<60 mL/m����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������in/1.73 m²)的患者中,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������禁止ACE抑制剂与含有阿利吉����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������仑的药物合用。

 

【注意事项】胃中食物可使本品吸收减少30-40%����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������,故宜在餐前1小时服药。

1.类过敏反应和可能相关反应

  &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������bsp; 可能由于ACE抑����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������制剂影响类花生酸及多肽(����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������包括内源性的缓激肽)的代谢,所以接受ACE抑制剂����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������(包括卡托普利)的患者可能会����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������发生各种不良反应,其中包����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������括一些严重不良反应。

  ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������� (1)头面部血管性水肿:曾����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������有接受ACE抑制剂(包括卡托普利)治疗的患����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������者发生血管性水肿的。发生水����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������肿的部位包括四肢、面部、口����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������唇、粘膜、舌、声门和咽喉。如果血管性水����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������肿累及舌、声门和咽喉,则可能会发生致命的气道阻塞����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。因此应该立即给予紧急治疗,治����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������疗方法包括但不局限于停用����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������本品,迅速皮下注射1:1000肾����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������上腺素0.3-0.5ml。累及面部、口腔粘����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������膜、口唇和四肢的水肿通常在停用卡托����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������普利后即可消失;仅少数病例需要接受医����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������学治疗。(2)肠内血管性水肿:罕见情况下,接����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������受ACE抑制剂治疗的患者会发生肠内血管性水肿。这����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������些患者的表现为腹痛(有或无恶����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������心或呕吐);在某些情况下,既往����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������无面部血管性水肿的病史,C-1酯酶水平正����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������常,根据腹部CT扫描或B超诊断,或手术����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������诊断,停用ACE抑制剂后症状消失。接受ACE抑����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������制剂治疗的患者出现腹部疼痛,鉴别诊����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������断中应包括肠内血管性水肿。(3)脱敏期间的类过敏����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������反应:2例同时接受另一种ACE抑制剂����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������(依那普利)的患者在给予膜翅目毒����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������液脱敏治疗时,发生了危及生命的类过敏反����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������应。这些反应在暂停给予ACE抑制剂����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������后消失,但在无意之中再激发时再次出现。因此,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������在接受ACE抑制剂治疗的患者����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������中,进行这些脱敏操作应保持谨慎。(4����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������)高通量透析/脂蛋白吸附����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������透析膜暴露期间的类过敏反应:在接受����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������高通量透析膜进行血液透析且合并使用ACE抑制的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������患者中,曾发生类过敏反应。在����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������采用硫酸葡聚糖吸附低密度脂蛋白的透析患者中����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,也曾报告过类过敏反应。对于这些患者,应考虑使用����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������其他类型的透析膜,或使用其他种类的药物。

 

2.中性粒细胞减少/粒细胞缺乏

  ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 使用卡托普利曾引起骨髓����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������增生不良,从而导致中心粒细胞����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������缺乏(<1000/mm3),其中约一半患����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������者发生了全身或口腔感染,或者粒细胞缺����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������乏症的其它症状特征。

   中性粒细胞减少的发生����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������风险取决于患者的临床状况����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������:

   肾功能正常(Crs&l����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������t;1.6 mg/dL且不伴有胶原血管病)的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������高血压患者中,中性粒细胞减����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������少很罕见(<0.02����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������%)。

  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 在有一定程度的肾功能损害(血清肌酐至少1.6����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� mg/dL)且不伴有胶原血管病����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������的患者中,临床试验显示,中性����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������粒细胞减少的风险约为0.2����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������%。比单纯性高血压患者的相应����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������发生率高15倍。这些患者每日服用的卡托普利剂����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������量相对较高,尤其应考虑到其肾功能的减退。对����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������于肾功能衰竭的患者,别嘌呤醇与卡����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������托普利合用曾发生中性粒细胞减少,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������故应加强警惕。

   在肾功能损害����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������伴有胶原血管病(例如,系统����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������性红斑狼疮,硬皮病)的患者中,临����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������床试验显示,中性粒细胞减少的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������发生率为3.7%。

   中性粒细胞减少与����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������剂量相关,通常在卡托普利治疗开始后3����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������-12周出现,以10-30天最显����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������著,一般来说,中性粒细胞在卡����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������托普利停用约2周后恢复正常。只有临床病情复����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������杂的患者才会出现严重感染。约13%的中性粒����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������细胞减少病例发生死亡,但几乎所有死亡病例都发生����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������在有严重疾病的患者中,有胶原血管病����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、肾功能衰竭、心力衰竭或接受免疫抑制����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������剂治疗,或以上复杂因素并存����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的患者。

   在对高血压或心力衰竭患����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������者进行评价时,都应该同时进����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������行肾功能评价。

  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 如果肾功能损害的患者服用卡托普利,应该在治疗开����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������始前进行白细胞计数及分类����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������计数检查,最初3个月每2周一次,此����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������后定期检查,有感染迹象时随即检查。

   ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������如果患者有胶原蛋白病(如严重系统性红斑狼疮),����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������或正在服用其他已知对白细����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������胞或免疫应答有影响的药物,特别是当肾功能受损����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������时,此时白细胞或粒细胞减少的机会����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������增多,必须在评估获益和风����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������险后才能使用卡托普利,开始用药����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������后应谨慎。

   ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 一般情况下,在停用本品����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������及其他药物通常都会使白细胞计数迅速恢复正����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������常,因此,在确认患者中性粒细胞减少(����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������中性粒细胞计数<1����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������000/mm3)后,医生应停用卡托普利,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������并对患者的病程密切随访。

 

3.蛋白尿

   常发生于����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������治疗开始8个月内。

   接受本����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������品治疗的患者中,约0.7%可见尿蛋����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������白总量超过1g/天。其中,约90%既往有肾����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������脏病的证据,或本品治疗剂量相对较高(超����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������过150 mg/天),或这两个因素����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������并存。

   有蛋白尿的患者中����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,大约1/5出现肾病综合症,多数����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������情况下,无论是否继续服用本品,大����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������多数病例蛋白尿在6个月内会减少。肾功能指标(如����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������尿素氮和血清肌酐)很少受影响,疗程不受影响。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������

   ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������;  &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������bsp; 如果患者既往有肾脏病,或卡托普利用药����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������剂量超过150mg/天,应在治疗开始前����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������估测尿蛋白(首次晨尿试纸法检测),����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������并定期检测尿蛋白,建议尿蛋白检查每月一次。如����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������果使用本品时蛋白尿逐渐加重,应暂停本品����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������或减少用量。

 

4.低血压

    高血压患����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������者罕见发生过度低血压,但盐/容量耗竭����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������患者(例如严格饮食限制钠盐或接受大量����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������利尿剂治疗的患者)、心力衰竭患者或进行肾����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������脏透析的患者服用卡托普利后����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������可能会发生低血压。

  &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; 短暂性低血压反应不是进一步用����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������药的禁忌症,一旦血压升高后,即可继����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������续用药。

  &����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������nbsp; 心力衰竭的患者血����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������压通常正常或偏低,此类患者服用卡托普����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������利后可出现一过性的血压降低,其中平均血����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������压的下降程度超过20%的患者约占心力衰竭患者总����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������数的一半。这种一过性低血压����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������多见于首剂本品后,通常患����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������者可良好耐受,不会引起症状,或仅引����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������起短暂的、轻微的头晕,但仍有极少数的患者发����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������生过心率失常或传导阻滞。约有3.6%的心力����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������衰竭患者由于发生低血压而停����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������用卡托普利。

    由����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������于此类患者服用卡托普利后有可能会导致血����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������压降低,因此在首次接受卡托普利治疗时����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,应对其进行密切的医学监测。

   ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 以6.25mg或12.5mg(每日2次或3次����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������)的初始剂量服用本品时,可以将低血压反应����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������降至最低。在初始剂量后,应至少����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������进行1小时的医学监测。治疗开始后����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������的最初2周内,以及卡托普利和/或利尿剂的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������剂量增加时,应密切随访患者。

  &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������bsp; 发生低血压本身并不是停用卡托普利����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的原因。心力衰竭患者在首次接受卡托普����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������利治疗时,其舒张压通常都会����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������出现一定程度的降低,而且这种舒����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������张压的降低对患者是有利的。治疗早����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������期的下降幅度最大,1-2周内稳定,通常����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������在2个月内恢复到治疗前水平,不伴有疗效的下降����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。

 

5.胎儿/新生儿发病率和死亡����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������率

    ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������在妊娠期用药时,ACE抑制剂可危害胎儿发育,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������甚至引起胎儿死亡。如果发现患者已妊娠,应尽����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������快停用本品。

 

6.肝功能衰竭

  &n����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������bsp; 对于肝功能衰竭,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������据报道用ACE抑制剂治疗时,有极少����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������数表现为胆汁性黄疸和肝细胞����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������损害和(有时)致死病例,该症状的机制尚不清楚����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������。出现黄疸或肝酶明显升高的患者应该停����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������止用ACE抑制剂治疗,并接受适当的医学����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������随访。

 

7.肾素-血管紧张素-醛固����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������酮系统(RAAS)的双重阻断

    AC����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������E抑制剂、血管紧张素II受体阻滞剂或阿利吉仑的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������合用会增加低血压、高钾血症及肾����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������功能下降(包括急性肾功能衰竭)的风险����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。因此,不建议通过合用ACE����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������抑制剂、血管紧张素II受体阻����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������滞剂或阿利吉仑对RAAS进����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������行双重阻断。

 

8.肾功能损害

    高����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������血压:合并肾脏疾病,尤其是有����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������重度肾动脉狭窄的患者,在使����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������用卡托普利进行降压治疗后,会出现尿素氮和血����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������清肌酐的升高,这些升高一般在停药后可以����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������逆转。此时可能需要降低卡����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������托普利的剂量和/或停用利尿剂,必要时停用本品。但����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������对部分患者而言,保持充足的肾脏灌流同����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������时将血压恢复到正常水平几乎不可����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������能。

  &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������nbsp; 心力衰竭:接受卡托普利长期治疗的患者����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,约20%的患者尿素氮和����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������血清肌酐稳定升高,较正常值或基线值高20%。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������只有不足5%的患者(通常是既往存在重����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������度肾脏病的患者)因为肌酐进行性升����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������高而需要终止本品治疗。随后的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������改善很可能取决于患者的基础肾脏疾病的严重程度。

  &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������p; 由于本品主要通过肾脏排泄,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������因此在肾功能损害的患者中,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������本品排泄率下降,应采用较小剂量或较低的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������给药频率,每次采用较小的增幅,缓慢递����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������增(1周或2周一次)。

  &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; 肾功能损害患者,若须同时用利尿药,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������建议用呋塞米而不用噻嗪类,血尿素氮和肌酐����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������增高时,将本品减量或同时停用利尿����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������剂。

 

9.高钾血症

    接����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������受ACE抑制剂(包括卡托普利)治疗的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������一些患者中,曾发现血钾升高。接受����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������ACE抑制剂治疗时,有发生高钾血症的风险的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������患者包括肾功能损害、糖尿病患者、合并����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������使用保钾利尿剂、补钾剂、或含钾的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������盐替代物或正服用其他会引起血钾升高药物的����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������患者。与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������

 

10.咳嗽

   ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 所有ACE抑制剂的使用中,都有����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������患者发生咳嗽报道。这种咳嗽的特征是无痰、持续性����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,停药后缓解。咳嗽的鉴别诊断中,应包括����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������ACE抑制剂诱发的咳嗽。

 

11.手术/麻醉

  &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������p; 患者在接受大手术或采用可产����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������生低血压的药物实施麻醉期间,卡托����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������普利可阻断代偿性肾素释放引起的血管紧����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������张素II形成。如果发生低血压,而且认����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������为低血压是这种机制导致,则����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������可以采用扩容进行纠正。

 

12.下列情况慎用本品:

    (1)骨����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������髓抑制。(2)脑动脉或冠状动脉供血不足,可因血����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������压降低而缺血加剧。(3)血钾过高。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������(4)肾功能损害而致血钾增高,白细胞及粒细胞减����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������少,并使本品潴留,必须在评估获益和风险����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������后才能使用。(5)主动脉瓣狭窄,此时可能使冠状动����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������脉灌注减少。(6)自身免疫性疾病如����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������严重系统性红斑狼疮,此时白细胞或����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������粒细胞减少的机会增多。(7)����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������严格饮食限制钠盐或进行透����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������析者,此时首剂使用本品可����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������能发生突然而严重的低血压。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������

 

13.若内包装开封或破损,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������请勿使用。

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.   孕妇用药&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 本品能通过胎盘,孕妇使用本品可影����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������响胎儿发育,引起胎儿和新生儿损害����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������甚至死亡,故孕妇禁用。

2.   ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������哺乳期妇女用药  本品可排入乳����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������汁,乳汁中卡托普利的浓度����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������约为母体血液浓度的1%。由于哺乳期的婴����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������儿服用卡托普利后可能会发生严重不良反应����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,在做出停止哺乳或停止用药的决����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������定时,应将本品对母亲的重要性考虑在内。

 

【儿童用药】

    ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������在子宫内暴露于卡托普利的新生儿:如果发生少尿或����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������低血压,应将注意力集中在����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������血压支持和肾灌注上。作为逆转低血压和/或代替����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������已经异常的肾功能的方法,可能需要换����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������血疗法或透析。

    尽管血液透����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������析可以将成人血液循环中的卡托普利����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������清除,但是,在通过血液透析从新生儿或儿童血����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������液循环中清除卡托普利的有效性方面尚无足够数据����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。腹膜透析不能有效地清除卡托����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������普利;尚无换血治疗从全身血液循环中清除卡����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������托普利的信息。

    本品在����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������儿童患者中的有效性和安全性尚未建立。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������文献中报道的卡托普利在儿����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������童中使用的经验有限;基于����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������体重的剂量通常与成年人相当或低于后者。

    婴����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������儿特别是新生儿可能对卡托普利的血流动力学不良影����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������响更加敏感。曾有报告本品在婴儿可引起血压过度����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������、持久以及无法预测的降低伴����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������少尿与抽搐。

    本品仅限用����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������于其他降压治疗无效的儿科病人。

 

【老年用药】老年人对降压作用较敏感,应����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������用本品须酌减剂量。

 

【药物相互作用】

1.利尿剂:接受利尿剂治����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������疗的患者,特别是近期开始给予利尿剂����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������治疗的患者,以及接受严格的限盐����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������膳食或进行透析的患者,偶尔会发生血压的急剧����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������下降,通常见于本品首剂后的第����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������一个小时内。

与利尿药同时使用使降压作用增强,但应避免引起严����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������重低血压,故原用利尿药者宜停药����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������或减量。本品开始用小剂量,逐渐调整剂����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������量。

2.有扩血管活性的药物:同用可能致低血压。因此在����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������本品治疗开始前,如有可能,应停止使用硝酸����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������甘油或者其他的硝酸盐类药����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������物(用于治疗心绞痛)或者具有扩����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������血管活性的其他药物。如果在接受本品����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������治疗期间合用这些药物,则应谨慎给予����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,且从较低剂量开始。

3.引起肾素释放的药物:能够引起肾素����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������释放的降压药可放大卡托普利的药效。例如����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,利尿剂(如噻嗪类)可能激活肾素-血管紧张素����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������-醛固酮系统。

4.影响交感神经活性的药物:在����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������接受本品单独治疗或者合用利尿剂治疗的患者中,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������交感神经系统对于血压支持尤为重要。与影响交感神����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������经活性的药物(神经节阻滞����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������剂或肾上腺能神经阻滞剂)以����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������及β受体阻滞剂合用都会引起降压作用����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������加强,应谨慎。

5.升血钾药物:由于卡托普利会降低醛固酮生����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������成,因此,可能发生血钾升����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������高。保钾利尿剂如螺内酯、氨苯碟啶、阿����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������米洛利或补钾剂只能用于明确的低钾血症,使用时应����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������谨慎,因为同用可能会引起血钾����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������明显升高。含钾的盐替代物也应谨慎使用。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������

6.内源性前列腺素合成抑制剂:非����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������甾体抗炎药NSAIDs可能会减弱ACE抑制剂����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������(包括卡托普利)的降压作用。吲哚美����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������辛可降低本品的降压作用,特别是����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������在低肾素性高血压的情况下。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������其他非甾体类抗炎药(例如阿司匹林)可能也有这种作����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������用。老年患者、容量衰竭患者(包括接受利����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������尿剂治疗的患者)或肾功能����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������损害的患者,合并使用NSAIDs(包括选择性����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������环氧酶2 (COX-2)抑制剂)和ACE����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������抑制剂(包括卡托普利),可能����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������会导致肾功能恶化(包括可能发生����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������的急性肾功能衰竭)。这些影响通常是可逆性的。对����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������于接受卡托普利和NSAI����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������D治疗的患者,应定期监测肾功����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������能。

7.锂剂:在合用锂剂和ACE抑����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������制剂的患者中,曾报告血清锂水����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������平升高和锂中毒症状。合用这些药物时应谨慎,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������并且建议经常监测血清锂水平。如果同����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������时合用利尿剂,锂中毒的风险可能����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������会增加。

8.降糖药物:ACE抑制剂(包括卡托普利����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������)可增强胰岛素及口服降糖药(例如磺����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������脲类)在糖尿病患者中的降糖作����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������用。

9.肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的双����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������重阻断

  临床试验数据����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������显示,通过合用ACE抑制����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������剂、血管紧张素II受体阻滞剂或阿利吉仑对肾素����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)进����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������行双重阻断时,与只使用一种作����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������用于RAAS的药物相比,不良事����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������件(例如低血压、高钾血症和肾功能下降(包����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������括急性肾功能衰竭))的发生率升高。大多数����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������病人接受两种RAAS抑制剂����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������联合治疗比单一疗法没有获得额外的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������好处。一般来说,应避免联合使用RAAS����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������抑制剂。对于接受本品及其他影响����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������RAAS的药物治疗的患者,应密切监测血压、肾功����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������能及电解质。

  糖尿病肾病患者禁止合用ACE抑����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������制剂和血管紧张素II受体����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������阻滞剂。

  肾功能损害(肾小球滤过率����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������GFR<60ml/min)的患者应避免合用阿����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������利吉仑和本品。

10.药物/实验室检查相互作����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������用

  本品可引起尿丙����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������酮检查假阳性。

11.与其他降压药合用,降压作用加强����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。

 

【药物过量】逾量可致低血压,发生药物过量时,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������应首先考虑纠正低血压。应立即停药,在对患者进����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������行血压恢复时,可以选择通过静脉输注生理����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������盐水扩容以纠正。

成人血液循环中的卡托普利可以通����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������过血液透析清除,但目前尚无足够的数据证明����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������血液透析对新生儿或儿童体内卡托普利的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������清除同样有效。腹膜透析无法有效清除����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������血液循环中的卡托普利,目前尚不清楚替换血����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������疗法是否可清除体内的卡托����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������普利。


【药理毒理】

  &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; 药理:本品为竞争性血管紧张素转换酶����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������抑制剂,使血管紧张素I不能转换为血管紧张素I����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������I,从而降低外周血管阻力,并通过抑����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������制醛固酮分泌,减少水钠潴留。本品还可通过干扰����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������缓激肽的降解扩张外周血管。对心力衰竭患者,本品也����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������可降低肺毛细血管楔压及肺血管阻力,增加����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������心输出量及运动耐受时间。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������

    ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������毒理:器官发育时的卡托普利动物研究没有显示出致畸����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������作用,但卡托普利在几种动物体内产生了胎儿毒性����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,包括晚期妊娠胎儿死亡、生长阻滞和大鼠����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������产后死亡。根据安全性药理学、重复����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������用药毒理学、遗传毒性和致癌性的����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������传统研究,临床前数据表明����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������对人类没有其他特定的危害。


【药代动力学】本品口服后����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������吸收迅速,吸收率在75%以上。口服����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������后15分钟起效,大约1小时达����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������血药峰浓度。持续6-12小时。胃中食物����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������可使本品吸收减少30-40%,故宜在餐前1小����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������时服药。血循环中本品的25����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������%-30%与蛋白结合。血����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������液中的表观清除半衰期短于3小时。在肝内代����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������谢为二硫化物等。本品经肾脏排泄,超过95%的吸收����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������剂量经尿液消除;约40%-5����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������0%以原形排出;其余为代谢物����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������(卡托普利的二硫化物二聚体����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������和卡托普利—半胱氨酸二硫化����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������物),可在血液透析时被清除����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������。肾功能损害时会产生药物潴留。降压����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������作用为进行性,约数周达最大治疗作用。

  &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������p; 本品不能通过血脑屏����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������障。本品可通过乳汁分泌,可以通过胎盘。


【贮    ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������藏】遮光,25℃以下密封����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������保存。


【包    ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶,1����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������00片/瓶。  &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp;  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������;  &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 

   &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp;

【有 效 期】24个月&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p;  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������;

   ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������  &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp;   ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������  &����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; &����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp;  &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p;  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������  &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp;   ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������  ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������   &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp;  &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p;   &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������nbsp;  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������;

【执行标准】YBH076620����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������19  &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; 

    ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������   &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p;  &����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp;  &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p;  &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp;   &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; &nbs����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������p;  &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������nbsp;  &����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp;  &����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp;  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������;  &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp;   &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������nbsp;  

【批准文号】国药准字H19993513


【生产企业】

企业名称:山东罗欣药业集团股份有限公����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������司   &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������bsp; &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p;   &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp;  &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������bsp; 

生产地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������七路

邮政编码:276017 &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p;  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������   ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������;   ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������;  &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp;  &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp;   ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������    ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������   ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������;    ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������;  &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 

电话号码:0539-8257����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������899 8481991

传真号码:0539-8481����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������990   &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp;  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������   &n����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp;   ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������;   ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������;   &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp;   ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������  &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp;   ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 

售后服务:0539-8242699

网    址:����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������www.luoxin.cn

 

 

 


1. 高血压;2. 心力衰竭。


  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������  视病情或个体差异����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������而定。本品宜在医师指导或监护下服用,给药剂量����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������须遵循个体化原则,按疗效而予以调整。


  &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 高血压

   ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 治疗开始前,需要考虑近期降压药物治疗情况、血压����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������升高的程度、限盐及其他临床情况。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������

   &����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; 初始剂量口服一次12.����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������5mg,每日2-3次。如果在1周或2周后仍未获����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������得满意的血压降低,则可以将剂量增加为����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������一次50mg,每日2-3次。单独使用本品����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������时,同时给予限钠措施于患者有利。

   用����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������于治疗高血压的剂量通常不超过50mg,每日3����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������次。如果按照此剂量治疗1至2周后,血压没����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������有得到满意的控制(未合用����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������利尿剂),则应添加中等剂量的噻嗪类利尿����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������剂(例如,氢氯噻嗪,每日25mg)。利尿剂的剂量����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������可以根据血压控制情况考虑每隔1����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������周或2周增加1次,直至达到目标血压。

    如果在����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������已经接受利尿剂治疗的患者中开始使用本����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������品,应在严密的医学监测下����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������开始治疗。

  &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; 对于重度高血压(例如急进型高血压或恶����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������性高血压)患者,暂时停用目前降压治疗不现����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������实,或需立即将血压降至正常水平时,则应����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������继续使用利尿剂,但需停用其他正在治疗的降压药物����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������,在严密的医学监测下,立即����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������开始本品25mg每日2次或3次治疗。

    如果患者临����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������床需要,可以在动态医学监测的条件下,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������按照每24小时或更短的时间增加本品的每日����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������剂量,直至获得满意的血压控制或者直至本品的最高剂����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������量。按照此种方案给药时,可能还需要使用����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������更强的利尿剂,如呋塞米。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������

 

  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������  心力衰竭

    ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������本品必须在严密的医学监测下开始����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������治疗。


  &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������sp;  治疗开始前,若此前曾充����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������分接受利尿剂治疗,可能存在低钠和����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������/或低血容量,而血压正常或偏低的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������患者,初始剂量宜用6.25mg����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������每日3次,可最大程度地降低&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; 低血压反应的程度和����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������持续时间,以后密切监测,并逐步增����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������加至常用量。

 

  &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������nbsp; 大多数患者的初始����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������剂量为一次12.5mg每����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������日2-3次,应依据患者的反应、临床����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������状态和耐受性调整维持剂量,必����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������要时逐渐增至50mg,每日2-3次。剂量递增应至����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������少间隔2周来评估患者的反����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������应。最高可至150mg每天,分2-����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������3次服用。