语言选择:简体 / 繁體 / English

罗欣药业 传递健康

山东罗欣药业集团股份有限公司招标公告

罗欣药业 传递健康

神经系统疾病

注射用天麻素

【规  格】按天麻素计算(1)0.1g  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������(2)0.2g

【包  装】抗生素玻璃瓶装;1瓶/盒,6����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������瓶/盒,10瓶/盒, 50瓶/盒。

【单  位】瓶

【批准文号】0.1g 国药准����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������字H20050722; ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������0.2g 国药准字H200507����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������23。


分享:
  • 药品介绍
  • 适应症
  • 用法用量
【药品名称】
通用名称:注射用天麻素
英文名称:Gastrodin For����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� Injection
汉语拼音:Zhusheyon����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������g  Tianmasu


【成份】本品主要成份为天麻素����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������。
化学名称:4-羟甲基苯-����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物。
化学结构式:
图片16.png
分子式:C13H18O7·1/2H2O
分子量:295.38
本品辅料为:注射用水。


【性状】本品为白色或类白色疏松块状����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������物。


【适应症】
用于神经衰弱、神经衰弱综合征及脑外伤性����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������综合征;偏头痛,三叉神经痛,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������枕骨大神经痛;眩晕,突发性耳聋,前庭神经����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������元炎,椎基底动脉供血不足及辅助治疗癫痫。


【规格】按天麻素计算(1)����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������0.1g  (2)0.����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������2g


【用法用量】
肌内注射,使用前用注射用水溶解(����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������浓度不能超过100mg/ml),����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������一次200mg,一日1~2����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������次。器质性疾病可适当增加剂量,或遵医嘱。


【不良反应】
1.不良反应轻微,有少数病人出现口鼻干����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������燥、头昏、胃不适等症状,但不致影响病人����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������接受用药,也无需特殊处理。&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp;  
2.上市后监测天麻素注射剂有过敏性休克����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的报告,出现症状时应立即停药����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,并进行适当处理。


【禁  &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 忌】对本品中任����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������何成份过敏者禁用。


【注意事项】
1.用药前应仔细询问患者既����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������往有无药物过敏史,对有其����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������他药物过敏史的患者应慎用本品。
2.严格掌握用法用量,按照药品说明书要求的给药����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������途径用药。
3.使用本品期间,如出现����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������任何不良事件和/或不良反应,请咨����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������询医生。
4.同时使用其他药品,请告知医生。
5.请放置于儿童不能触及之处。


【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。


【儿童用药】尚不明确。


【老年用药】尚缺乏本品老年患者用药的安全性����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������资料。


【药物相互作用】尚不明确。


【药物过量】尚缺乏本品药物过量的报道。一旦����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������过量,应停药并给予对症和支持治疗。


【药理毒理】
药理作用:
据文献报道,药理实验表明天麻素可恢复����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������调,具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。
毒理研究:  &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp;
急性毒性实验:小鼠口服或尾静脉注射天麻素����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,剂量用到5000mg/kg,观察����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������3天,未见中毒及死亡。
亚急性毒性实验:犬及小鼠给药4~6天后,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������经血液化验,对红细胞、白细����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������胞及血小板计数无影响。血液化����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������织切片镜检,未见细胞变性。以����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������上结果表明,天麻素对造血系统����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、肝、肾功能及血脂均无影响。


【药代动力学】
据文献报道,注射给药后,血药浓度高低与镇����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������静作用时间一致,消除半衰����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������期为4.44小时。在体内分布以����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������肾最高,其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������排出,灌胃后24小时从尿、粪便及胆汁排出����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的总量为给药剂量的76.8%,其����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������中尿排出97%,主要在前2小时,胆汁和����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������粪便排出很少。


【贮   &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp;藏】密闭保存。


【包  &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; 装】抗生素玻璃瓶装;����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������1瓶/盒,6瓶/盒,10瓶/盒, 50瓶/盒。&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp;


【有 效 期】24个月。


【执行标准】WS1-XG-019-2015


【批准文号】0.1g 国药准字H2005����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������0722; 0.2g 国药准字H20050����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������723。


【生产企业】
    ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������;企业名称:山东罗欣药业����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������集团股份有限公司
  &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; 生产地址:山东省临沂高新技术产业开����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������发区罗七路
    邮政编码����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������:276017
  &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������nbsp; 电话号码:0539-82578����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������99  8481991
  &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; 传真号码:0539-8481����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������990
  &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 售后服务:0539-82����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������42699
  &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; 网  址:www.luoxi����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������n.cn

用于神经衰弱、神经衰弱综����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������合征及脑外伤性综合征;偏头痛,三叉����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������神经痛,枕骨大神经痛;眩晕,突发性耳聋,前����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������庭神经元炎,椎基底动脉供血不足����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������及辅助治疗癫痫。


肌内注射,使用前用注射用水溶解(浓����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������度不能超过100mg/ml),一次����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������200mg,一日1~2次。器质����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������性疾病可适当增加剂量,或遵医嘱。