山东罗欣药业集团股份有限公司招标����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������公告
【规 格】(����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������1)0.1g (2)����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������0.2g
【包 装】异形瓶包装;18粒/瓶,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������36粒/瓶。
【单 位】粒
【批准文号】(1)0.1g 国����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������药准字H20059460
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������; &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������bsp;(2)0.2g 国药准字H����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������20059459
【药品名称】
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 通用名称:茴拉西坦胶囊
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 英文名称:Anir����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������acetam Capsules
����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 汉语拼音:Huila����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������xitan Jiaonang
【成 份】����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������本品主要成份为茴拉西坦。
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������nbsp; 化学名称:1-(4-甲氧����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������基苯甲酰基)-2-吡咯烷����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������酮。 &nb����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp;
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 化学结构式: &nb����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������nbsp;
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp;
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������nbsp;分子式:C12H13NO3 &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp;
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 分子量:219.24
【性 &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������p; 状】本品内容物为白色或类白��������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������� �������Ƴ���������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ���������色粉末。
【规 &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������nbsp; 格】(1)0.1����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������g (2)0����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������.2g
【不良反应】
不����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������良反应可见口干、食欲减退、便秘、头昏、嗜����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������睡,停药后消失,偶有兴奋、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������躁动和全身皮疹的报道。
【禁 忌】����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������对本品过敏或其它吡咯烷酮类����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������药物不能耐受者禁用。
【注意事项】
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 1、建议安全使用范围为0.3~1.����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������8g/日。
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 2、有明显肝功能异常者应适当����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������调整给药剂量。
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 3、本品可加重Huntingto����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������n舞蹈病者症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】未进行该项实����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������验且无可靠参考文献。
【老年用药】
常用剂量为����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������:70岁以上老人,每次0.1g,一日����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������3次;70岁以下老人, ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 每次0.2g,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������每日3次。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������参考文献。
【药理毒理】
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; 本品为脑功能改善药,是γ-氨����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������基丁酸(GABA)的环化衍生物。本����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������品 能通过血脑屏障����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������,选择性作用于中枢神经系统。动物实验证明:本品����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������对正常大鼠辩别学习的记忆再现过程有良好的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������促进作用,能对抗缺氧引起����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������的记忆减退,能有效改善某些原因引起的记忆障碍。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������
【药代动力学】
&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; 人体口服吸收后,血中原药消除����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������半衰期平均22分钟,4小时后血药浓度已难测出����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������;其主要代谢产物对甲氧基苯甲酰氨基丁酸(AB����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������A)达峰时间为28.9±3.����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������2min,血浆浓度峰值为11.3����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������±2.5ug/ml,在血浆中消除半衰期为����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������34����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������.7±5.0min,药时曲线下面积为8����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������01.6±151.9ug・min/ml����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������; 动物实验证明,本品主要分布在胃肠����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������道、肾、肝、脑和血液。24����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������小时后,77-85%由尿中排出,4%从粪便����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������中排出。尿中主要代谢产物为����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������ABA和5-羟基-2-吡咯烷酮。
【贮  ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 藏】遮光,密封保存。
【包 &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; 装】异形瓶包装;18粒����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������/瓶,36粒/瓶。
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������� &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; &nb����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp;
【有 效 期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2015年版����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������二部
【批准文号】(1)0.1g 国����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������药准字H20059460
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; (����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������2)0.2g 国药准字H200����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������59459
【生产企业】
企业名称����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������:山东罗欣药业集团股份有限公司
 ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 生产地址:山东省临沂高新技术产业开����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������发区罗七路
邮����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������政编码:276017
电话����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������号码:0539-8257899&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 8481991
传真号码����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������:0539-8481990
����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������售后服务:0539-8242699
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 网 ����� ������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������Ƴ�������;&n����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; 址:w����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������ww.luoxin.cn ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������;
用于中、老年记忆减退和脑血管病后的记忆����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������减退。
口服,一次0.2g,一日3次,疗程1~2月,或遵����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������医嘱。根据病情和药后反应,用量和疗程可酌情增减。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������