山东罗欣药业集团股份有限公司招标公告
【规  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 格】0.1g(以硫����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������必利计)
【包 &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; 装】抗生素玻璃瓶装;1瓶/盒、10瓶����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������/盒、20瓶/盒、50瓶/盒。&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������p;  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������
【单 位】����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������瓶
【批准文号】国药准字H200����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������52102
【药品名称】
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 通用名称:注射用盐酸硫必利
&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; 商品名����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������称:罗逸
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������bsp; 英文名称:Ti����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������apride Hydrochloride ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������for Injection����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������
&����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������nbsp; &nb����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; 汉语拼音:Zhusheyong Yan����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������suan Liubili����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������
【成 &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; 份】本品主要成份为盐酸硫必利。
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������p; 化学名称:N-[����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������2-(二乙氨基)乙基]-5-(甲磺酰)-邻-甲氧����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������苯酰胺盐酸盐。
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 化学结构式:
&nbs����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������p;&nb����� �������Ƴ�������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������sp;
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 分子式:C����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������15H24N2O4S•HCl
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 分子量:364.97
&nbs����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 本品辅料����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������为:甘露醇、注射用水。
【性 &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; 状】本品为白色或类白����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������色疏松块状物。
【规 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������ 格】0.1g(以硫必利计)
【不良反应】
&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; 治疗����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������量不良反应轻微,可有嗜睡、口干、头昏、乏力����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、便秘等,偶见锥体外系副反应如震颤、静坐不能等����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,罕见暂时性闭经、溢乳。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������一般停药或减量均可自行消失。个别对本品高度敏感的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������患者,可能发生重度锥体外系����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������副反应,必要时可用抗胆碱能药物����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������如东莨菪碱治疗即可迅速缓解。
【禁 &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������p; 忌】嗜铬细胞瘤,不稳定����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������性癫痫。
【注意事项】
&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; 有严重肝、肾功能����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������损害患者,白细胞减少或造血功能不良����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������患者,驾驶车辆或操纵机器人员慎用����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 动物实验没有证明有致畸作用,由于缺少临床数����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������据,没有妇女怀孕期间对胎儿影响的数据报道。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������由于母亲长期使用盐酸硫必利,新生儿偶有锥����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������体外系副反应的报道,孕妇����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������及哺乳期妇女不推荐使用本品。
【儿童用药】儿童减量使用,或遵医嘱。
【老年用药】
&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; 对老年人要小心使用,对严重����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的心血管病人,由于血液动力学改变,可能产����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������生低血压。建议从小剂量开始使用。
【药物相互作用】与催眠药、����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������中枢神经抑制药有协同作用,需����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������减量使用。
【药物����� �������Ƴ��������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ���������过量】药物过量时,会出现神经抑制的副作用,可����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������使用抗胆碱能类的抗帕金森病药予以拮抗。
【药理毒理】
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������p; 药理作用:本品为神经精神安定药����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,对中脑边缘系统多巴胺能D2受体亢进有阻滞作用����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������,实验表明,本品有对抗运动障碍、镇痛、抗����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������焦虑作用和对抗酒精中毒所致神经精神症状的����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������作用。
毒理研����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������究:本品对小鼠肌注LD50=891mg/kg����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,静注LD50=179mg/kg。
【药代动力学】
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 本品吸收迅速,肌内����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������注射1小时后血药浓度即达峰值。在体内����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������分布迅速,符合药代动力学的线性二����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������室模型,每日三次给药后24~����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������48小时血药浓度即达稳态,与血浆蛋白结合率很����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������低,平均清除半衰期为3小时,主要以原形随����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������尿排出。
【贮 &nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 藏】遮光,密闭保����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������存。
【包 装����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������】抗生素玻璃瓶装;1瓶/����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������盒、10瓶/盒、20瓶/盒、50瓶/盒。&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp;
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������bsp; &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������bsp;
【有 效 期】24个月。
【执行标准】YBH309520����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������05-2014Z
【批准文号】国药准字H200����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������52102
【生产企业】
企业名称:山东罗欣药业集团股份有����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������限公司
生产地址:山东省����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������临沂高新技术产业开发区罗七路
邮政编码:276017
电话号码:0539-8257899����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������ 8481991
传真号码:0539-84819����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������90
售后服务:0539-8����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������242699
网 址:www.luoxin����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������.cn
&nb����� �������Ƴ������s����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p;
慢性酒精中毒所致的神经精神障碍。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������
静脉注射或5%葡萄糖或生理盐水稀释后静脉����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������滴注,一次1支~2支,一日2支����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������~6支。用量宜自小剂量逐渐递增。����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������静脉注射应缓慢。