山东罗欣药业集团股份有限����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������公司招标公告
2023年1月4日,由健识局主办的“202����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������2第三届论健·年度星榜——2022医药创兴之星“����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������揭晓,罗欣药业集团股份有限公司(股票代码00279����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������3,简称“罗欣药业”)凭借����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������自主研发的创新药项目——国内����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������首款自研钾离子竞争性酸阻滞剂(P-C����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������AB)替戈拉生片(商品名:泰欣赞®)荣登榜单����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。
本届论健·年度星榜以“数����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������智健康,创兴未来”为主题,聚焦行业中的星现象����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、星产品、星势力,评选出2022年����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������度医药、器械、医药商业、数字����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������化医疗、检测类五大领域内取����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������得的突出成果,旨在推动从����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������业者共生、共谱新篇。
替戈拉生片(商品名:泰欣赞®)
本次入选的创新药项目——替戈拉生片(商品名:泰欣赞®)是罗欣药业历经近10年自主研发推出的中国首����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������款自研P-CAB,于2022年4月13����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������日获批上市,用于治疗反流性����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������食管炎,属于国家“重大新药创制����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������”科技重大专项支持研发的高科����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������技成果,山东省重大科技创新工程项目,山����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������东省首款化学1类创新药,也是罗欣药业加快走科技创����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������新发展之路迈出的坚实一步。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������
与PPI相比,P-CAB替戈拉生����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������片在临床上展现出更多优势。通����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������过与钾离子竞争作用,可逆性与H+/K+-ATP����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������酶结合,且能够同时抑制其静息与激活两����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������种状态,从而持久抑制胃酸����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������分泌1。
临床研究显示:替戈拉生片在中国受试者中起����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������效速度快,30分钟迅速起效,����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������缓解烧心反流等症状2,而其他抑酸药物一般都需����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������要1.5~4个小时才能起效。同时,替戈����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������拉生服用更方便,不受进食时间和代谢基因型影响3-4,为工作繁忙、生活节奏较快的患者带来更加方便的选����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������择。此外,很多反流患者在夜间时烧心反流����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������症状特别明显,临床上这种现象被称为夜间酸突破,严����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������重影响睡眠质量,替戈拉生����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������片强效抑酸,作用持久,能更有����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������效控制夜间酸突破的现象,为反流性食管炎患����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������者的健康提供更全面保障。
此外,替戈拉生片两项新适应症:����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������十二指肠溃疡(DU)及联合疗法根除幽门螺杆菌����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������(Hp)均处于III期临床试验阶段����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。同时,罗欣药业已携手韩国HK inno.N����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������� Corporation研发替戈拉生注射剂����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������产品,目前全球范围内尚无同类注射剂����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������产品上市。
精研探索消化系统疾病领域30余年,从PPI制����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������剂全品类产品到国内首款P-CAB,罗欣药业以����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������科技创新为己任,持续推动着消化系统疾病领域创新药����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������械研发和成果落地,不断探索����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������提升临床治疗效果解决方案的创新突破。丰富且具有����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������竞争力的产品组合,极大满足了城市和县域市����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������场的临床需求,成功确立了国内消化系统疾病领域的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������市场领先地位。
当前,我国正处于从医药制造大国向医药创新强国迈����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������进的重要历史节点,持续创新无疑是����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������医药行业高质量发展的关键因素。在医����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������药产业“十四五”规划全面高����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������质量发展新阶段,罗欣药业将����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������秉承“传递健康”的使命,关注未满足的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������临床需求,坚定推进创新药的研发和成����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������果落地,提速创新药物研发与商业化����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,为患者提供更多创新药物选择,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������为助力“健康中国2030”建设贡献罗欣力量。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������
参考文献:
1. J Mermelstein����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������, et al. Drugs Today (B����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������arc). 2020 Nov;56(����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������11):715-721.
2. He J, Cao G, Yu J����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������, et al. Cli����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������n Drug Investig. 2����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������021;41(1):89-97.
3. Sungpil Han, et a����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������l. Clin Ther. 2021 Au����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������g;43(8):1371-1380.
4. Eunsol Yang,et al .Br����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� J Clin Pharmacol . ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������2022 Feb 10.