山东罗欣药业集团股份有限公司招标公告
近日，罗欣药业集团股份有����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������限公司（股票代码：002793.����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������SZ，以下简称“罗欣药业”）仿制����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������药质量和疗效一致性评价工作����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������再添新绩！罗欣药业下属子公司����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������山东罗欣药业集团股份有限公����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������司，收到国家药品监督管理局核准签发的《药品����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������补充申请批准通知书》，注射用头孢唑肟钠（0.5g、1.0����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������g、2.0g）顺利通过仿制药����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������质量和疗效一致性评价，为国内����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������前三家过评。
截止目前，罗欣药业已有25款����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������药物通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用头孢唑肟钠由日本藤泽制药（现为Astell����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������as Pharma Inc.）首先研制开发����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������，于1981年12月在日本上市，商����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������品名为Epothelin®。1989年原研地产化产����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������品获批上市，商品名为益保世灵。
注射用头孢唑肟钠属于国家医保乙类品种，属����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������于第三代头孢菌素，具有广谱抗菌作用，通过抑制����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������适应症为敏感菌所致的下呼吸道感染、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������肤软组织感染、骨和关节感����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������性淋病。
抗感染领域是罗欣药业持续深耕的����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������核心优势领域之一，此次过评，����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������是罗欣药业抗感染领域的又一重大突破，����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������将进一步提升产品市场竞争力及����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������占有率。
